Services to design, develop, and deliver e-learning in the field of pharmaceutical quality assessment, clinical and non clinical assessment | European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency

Datum	Document
2025-04-15	Aankondiging van een opdracht
2025-05-12	Aankondiging van een opdracht
2025-05-23	Aankondiging van een opdracht
2026-05-06	Award Aankondiging
2026-05-06	Award Aankondiging

Aankondiging van een opdracht (2025-04-15)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Services to design, develop, and deliver e-learning in the field of pharmaceutical quality assessment, clinical and non clinical assessment
Referentienummer: EMA/2024/OP/0013
Korte beschrijving:

The purpose of this call for tenders is to provide the European Medicines Agency with learning services in the form of training curriculum and e-learning courses development to strengthen the scientific and regulatory capacity and capability of juniors assessors on the African continent. The curriculum and its associated e-learning courses are intended for junior assessors working at National Regulatory Authorities in the African continent. The services to be provided must include at least: • developing a training curriculum to document the learning objectives and competencies required per the topic of each lot; • developing e-learning courses required to fulfil the competencies described in the curriculum; • producing e-learning material, in particular self learning training material In view of the different expertise and training areas required, the procedure is divided in 3 lots as follows: • Lot1: design, develop, and deliver e-learning in pharmaceutical quality assessment, • Lot2: design, develop, and deliver e-learning in clinical assessment, • Lot3: design, develop, and deliver e-learning in non-clinical assessment. E-learning must be produced in English, French and Portuguese.

Soort contract: Diensten
Producten/diensten: Diensten voor onderwijs en opleiding 📦
Geschatte waarde exclusief BTW: 1 150 000 EUR 💰
Deze aanbesteding is ook geschikt voor kleine en middelgrote ondernemingen (kmo’s) ✅
Informatie over kavels
Dit contract is verdeeld in percelen ✅

1️⃣
Interne identificatiecode: EMA/2024/OP/0013-LOT-1
Titel: Services to develop, design and delivery of e-learning in the field of pharmaceutical quality assessment
Geschatte waarde exclusief BTW: 375 000 EUR 💰
Beschrijving van de aanbesteding:

The services to be provided must include at least: • developing a training curriculum to document the learning objectives and competencies required per the topic of each lot; • developing e-learning courses required to fulfil the competencies described in the curriculum; • producing e-learning material, in particular self learning training material. E-learning must be produced in English, French and Portuguese.

Aanvullende producten/diensten: Personeelsopleidingsdiensten 📦
Duur: 24 maanden
Overige informatie over verlengingen:

The framework contract is concluded for an initial period of 12 (twelve) months, renewable 1 (one) time(s). Please consult the draft framework contract in the procurement documents.

Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): Please consult the procurement documents.
Kwaliteitscriterium (weging): 70
Prijs ✅
Prijs (weging): 30
Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0001

2️⃣
Interne identificatiecode: EMA/2024/OP/0013-LOT-2
Titel: Services to develop, design and delivery of e-learning in the field of clinical assessment
Geschatte waarde exclusief BTW: 400 000 EUR 💰
Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0002

3️⃣
Interne identificatiecode: EMA/2024/OP/0013-LOT-3
Titel: Services to develop, design and delivery of e-learning in the field of non clinical assessment
Beschrijving van de aanbesteding:

The services to be provided must include at least: • developing a training curriculum to document the learning objectives and competencies required per the topic of each lot; • developing e-learning courses required to fulfil the competencies described in the curriculum; • producing e-learning material, in particular self learning training material. E-learning must be produced in English, French and Portuguese.

Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0003

Procedure
Soort procedure
Openbare procedure ✅
Rechtsgrondslag: 32018R1046
Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2025-05-26 12:00:59 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2025-05-26 14:00:00 📅
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Bulgaars 🗣️
Tsjechisch 🗣️

+ nog 22

Deens 🗣️
Duits 🗣️
Grieks 🗣️
Engels 🗣️
Spaans 🗣️
Estisch 🗣️
Fins 🗣️
Frans 🗣️
Iers 🗣️
Kroatisch 🗣️
Hongaars 🗣️
Italiaans 🗣️
Litouws 🗣️
Lets 🗣️
Maltees 🗣️
Nederlands 🗣️
Pools 🗣️
Portugees 🗣️
Roemeens 🗣️
Slowaaks 🗣️
Sloveens 🗣️
Zweeds 🗣️

Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver de offerte gestand moet doen: 9 maanden
Informatie over een raamovereenkomst of een dynamisch aankoopsysteem
Raamovereenkomst met verschillende exploitanten ✅
Voorwaarden voor inschrijving
Openingsdatum: 2025-05-26 14:00:00 📅
Elektronische facturering: Toegestaan
Er zal gebruik worden gemaakt van elektronische betaling ✅
Termijn voor verzoeken om aanvullende informatie: 2025-05-16 📅
Gunningscriteria
Wegingstype: Gewicht (percentage, exact)

Juridische, economische, financiële en technische informatie
Voorwaarden voor deelname
Lijst en korte beschrijving van aandoeningen: Please consult the procurement documents.
Economische en financiële draagkracht
Lijst en korte beschrijving van de selectiecriteria: Please consult the procurement documents.
Voorwaarden voor deelname
Uitsluitingsgrond: Faillissement
Beschrijving van de uitsluitingsgronden: For the full list of exclusion grounds please consult the procurement documents.

Aanbestedende dienst
Naam en adressen
Naam: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
Nationaal registratienummer: EMEA
Postadres: Domenico Scarlattilaan 6
Postcode: NL-1083
Poststad: Amsterdam
Regio: Groot-Amsterdam 🏙️
Land: Nederland 🇳🇱
E-mail: ema-2024-op-0013@ema.europa.eu 📧
Telefoon: +44 20 7418 8400 📞
URL: https://www.ema.europa.eu 🌏
Type aanbestedende dienst
Europese instelling/Europees agentschap of internationale organisatie
Hoofdactiviteit
Algemene overheidsdiensten
Communicatie
Documenten URL: https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/tender-details/3bb793a2-09dd-408e-9b8c-a6c65c5a662c-CN?#anchorDocuments 🌏
Deelname URL: https://webgate.ec.europa.eu/digit/opsys/esubmission?cftUuid=3bb793a2-09dd-408e-9b8c-a6c65c5a662c 🌏
URL aanbestedingstool: https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/tender-details/3bb793a2-09dd-408e-9b8c-a6c65c5a662c-CN?#anchorDocuments 🌏
Naam: Funding and Tenders Portal
Identificatiecode van de eerdere aankondiging: 56146-2025
Taal van het aanbestedingsdocument: Engels 🗣️
Elektronische indiening: Vereist

Aanvullende informatie
Aanvullende informatie

In case of unavailability or disruptions in the functioning of the electronic means of communication provided in Section 5.1.11 in the last 5 calendar days before the time limit for receipt indicated in Section 5.1.12, the contracting authority reserves the right to extend this time limit and publish the extension at the Internet address provided in Section 5.1.11, without a preceding publication of a corrigendum to this notice. Economic operators interested in this procurement are invited to subscribe to the call for tenders at the address in Section 5.1.11 in order to get notified when new information or documents are published.

Beoordelingsorgaan
Naam: Court of Justice of the European Union
Nationaal registratienummer: CURIA
Postadres: Rue du Fort Niedergrünewald
Postcode: L-2925
Poststad: Luxembourg
Regio: Luxembourg 🏙️
Land: Luxemburg 🇱🇺
E-mail: gc.registry@curia.europa.eu 📧
Telefoon: +352 4303-1 📞
URL: http://curia.europa.eu 🌏
Informatie over elektronische workflows
Elektronische facturering wordt aanvaard
Bron: OJS 2025/S 075-249869 (2025-04-15)

Aankondiging van een opdracht (2025-05-12)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte waarde exclusief BTW: 1 150 000 EUR 💰
Beschrijving
375 000 EUR 💰
400 000 EUR 💰

Procedure
Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2025-06-10 12:00:59 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2025-06-10 14:00:00 📅
Voorwaarden voor inschrijving
Openingsdatum: 2025-06-10 14:00:00 📅
Termijn voor verzoeken om aanvullende informatie: 2025-05-28 📅

Wijzigingen
Andere aanvullende informatie
Extension of deadline and opening date changed.
Voornaamste reden voor de wijziging: Informatie bijgewerkt
Informatie over wijzigingen
Versie van de eerdere aankondiging die moet worden gewijzigd: be0303e9-0639-4e52-94f3-c991fa3d538a-01
Bron: OJS 2025/S 091-303093 (2025-05-12)

Aankondiging van een opdracht (2025-05-23)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte waarde exclusief BTW: 1 150 000 EUR 💰
Beschrijving
375 000 EUR 💰
400 000 EUR 💰

Procedure
Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2025-06-18 12:00:59 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2025-06-18 14:00:00 📅
Voorwaarden voor inschrijving
Openingsdatum: 2025-06-18 14:00:00 📅
Termijn voor verzoeken om aanvullende informatie: 2025-06-10 📅

Wijzigingen
Andere aanvullende informatie

Publication of a Version 2 of the Costing Sheet and Extension of deadline, date to request additional information opening date changed.

Voornaamste reden voor de wijziging: Informatie bijgewerkt
Informatie over wijzigingen
Versie van de eerdere aankondiging die moet worden gewijzigd: 75615de5-a9ec-40f0-b3e8-e7589e332655-01
Bron: OJS 2025/S 100-338187 (2025-05-23)

Award Aankondiging (2026-05-06)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte waarde exclusief BTW: 1 150 000 EUR 💰
Maximumwaarde van de raamovereenkomsten in deze aankondiging: 375 000 EUR 💰
Andere beperkingen op de plaats van uitvoering: Overal in de Europese Economische Ruimte
Beschrijving
Geschatte waarde exclusief BTW: 375 000 EUR 💰
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Please consult the procurement documents.
Maximumaantal verlengingen: 1

Procedure
Soort procedure
Rechtsgrondslag: Verordening (EU, Euratom) 2024/2509

Gunning van het contract
Een opdracht/perceel wordt gegund ✅
Identificatienummer van de partij: LOT-0003
Contractnummer: EMA/2024/OP/0013/LOT03
Datum van sluiting van het contract: 2026-04-15 📅
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 12
Aantal elektronisch ontvangen inschrijvingen: 12
Aantal inschrijvingen van KMO's: 0
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit niet-EU-lidstaten: 4
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit andere EU-lidstaten: 8
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 375 000 EUR 💰
De inschrijving is gerangschikt
Plaats op de ranglijst van winnaars: 1
Identificatiecode van de inschrijving: 300132785
Leider van de inschrijver ✅
Informatie over onderaanneming
Waarde onderaanneming is bekend ✅
Percentage onderaanneming is bekend ✅
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen: LOT-0003
Waarde exclusief BTW die waarschijnlijk aan derden zal worden uitbesteed: 37 500 EUR 💰
Verhouding (%): 10
De opdracht zal waarschijnlijk worden uitbesteed ✅
Informatie over aanbestedingen
De opdracht is gegund aan een groep marktdeelnemers ✅
Naam en adres van de contractant
Naam: Lattanzio kibs spa
Nationaal registratienummer: IT10115670969
Postadres: VIA DOMENICO CIMAROSA N 4
Postcode: 20144
Poststad: Milano
Regio: Extra-Regio NUTS 3 🏙️
Land: Italië 🇮🇹
E-mail: tender@lattanziokibs.com 📧
Telefoon: +39 02 29061165 📞
Omvang van de ondernemer: Groot
Naam: Pqe
Nationaal registratienummer: IT01659230518
Postadres: LOCALITA PRULLI 103C
Postcode: 50066
Poststad: Reggello
Telefoon: +390555275100 📞
Naam: Galileo Research srl
Nationaal registratienummer: IT01855640502
Postadres: via del Paradiso, 6
Postcode: 56019
Poststad: Vecchiano (PI)
Telefoon: +390503154401 📞

Aanbestedende dienst
Naam en adressen
Regio: nl32b 🏙️

Aanvullende informatie
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
Nationaal registratienummer: EMEA
Postadres: Domenico Scarlattilaan 6
Postcode: NL-1083
Poststad: Amsterdam
Regio: nl32b 🏙️
Land: Nederland 🇳🇱
E-mail: ema-2024-op-0013@ema.europa.eu 📧
Telefoon: +44 20 7418 8400 📞
URL: https://www.ema.europa.eu 🌏
Bron: OJS 2026/S 089-316051 (2026-05-06)

Award Aankondiging (2026-05-06)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte waarde exclusief BTW: 1 150 000 EUR 💰
Maximumwaarde van de raamovereenkomsten in deze aankondiging: 400 000 EUR 💰
Beschrijving
Geschatte waarde exclusief BTW: 400 000 EUR 💰

Gunning van het contract
Identificatienummer van de partij: LOT-0002
Contractnummer: EMA/2024/OP/0013/LOT02/1
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 13
Aantal elektronisch ontvangen inschrijvingen: 13
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit niet-EU-lidstaten: 3
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit andere EU-lidstaten: 10
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 400 000 EUR 💰
Identificatiecode van de inschrijving: 300132783
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen: LOT-0002
Informatie over onderaanneming
Waarde exclusief BTW die waarschijnlijk aan derden zal worden uitbesteed: 160 000 EUR 💰
Verhouding (%): 40
Naam en adres van de contractant
Naam: Quamed
Nationaal registratienummer: BE0715557518
Postadres: 23 rue mont saint guibert
Postcode: 1340
Poststad: ottignies
Regio: Extra-Regio NUTS 3 🏙️
Land: België 🇧🇪
E-mail: ed.vreeke@quamed.org 📧
Telefoon: +16134492878 📞
Plaats op de ranglijst van winnaars: 2
Identificatiecode van de inschrijving: 300132715
Informatie over onderaanneming
Waarde exclusief BTW die waarschijnlijk aan derden zal worden uitbesteed: 40 000 EUR 💰
Bron: OJS 2026/S 089-318197 (2026-05-06)