EMA seeks to procure the services of research organisations to perform pre- and post-authorisation studies on the quality, safety and efficacy of human and veterinary medicines, generating complementary evidence to support regulatory decision-making. The scope of research covers both nationally and centrally authorised medicinal products, as well as non-product related topics. Studies may concern research under 7 Lots: Lot 1 translational research; Lot 2 veterinary research; Lot 3 methodological/statistical research; Lot 4 qualitative research; Lot 5 pharmacoepidemiological research; Lot 6 innovative technologies; Lot 7 computational methods for comparison of molecular structural features in the context of medicines for rare diseases. ECDC is also participating as a contracting authority only with respect to Lot 5 pharmacoepidemiological research.
Deadline
De termijn voor de ontvangst van de offertes was 2025-04-30.
De aanbesteding werd gepubliceerd op 2025-02-05.
Leveranciers
De volgende leveranciers worden genoemd in gunningsbesluiten of andere aanbestedingsdocumenten:
Aankondiging van een opdracht (2025-02-05) Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Quality, safety and efficacy studies of medicines
Reference number: EMA/2024/OP/0016
Korte beschrijving:
“EMA seeks to procure the services of research organisations to perform pre- and post-authorisation studies on the quality, safety and efficacy of human and...”
Korte beschrijving
EMA seeks to procure the services of research organisations to perform pre- and post-authorisation studies on the quality, safety and efficacy of human and veterinary medicines, generating complementary evidence to support regulatory decision-making. The scope of research covers both nationally and centrally authorised medicinal products, as well as non-product related topics.
Studies may concern research under 7 Lots: Lot 1 translational research; Lot 2 veterinary research; Lot 3 methodological/statistical research; Lot 4 qualitative research; Lot 5 pharmacoepidemiological research; Lot 6 innovative technologies; Lot 7 computational methods for comparison of molecular structural features in the context of medicines for rare diseases.
ECDC is also participating as a contracting authority only with respect to Lot 5 pharmacoepidemiological research.
Toon meer
Soort contract: services
Producten/diensten: Uitvoeren van onderzoek📦
Geschatte waarde exclusief BTW: 16 000 000 EUR 💰
Informatie over kavels
Dit contract is verdeeld in percelen ✅
1️⃣
Beschrijving van de aanbesteding:
“Please refer to the technical specifications for the detailed description of the Lot.”
Aanvullende producten/diensten: Onderzoek en ontwikkeling, en aanverwante adviezen📦
Aanvullende producten/diensten: Advies inzake onderzoek📦
Duur: 48 (MONTH)
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): Please consult the procurement documents.
Kwaliteitscriterium (weging): 70
Prijs ✅
Prijs (weging): 30
Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0001
2️⃣ Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0002
3️⃣ Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0003
4️⃣ Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0004
5️⃣ Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0005
6️⃣ Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0006
7️⃣ Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0007
Procedure Soort procedure
Open procedure ✅ Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2025-04-30 12:00:59 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2025-05-02 11:00:00 📅
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Bulgaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Tsjechisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Deens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Duits 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Grieks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Engels 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Spaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Estisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Fins 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Frans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Iers 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Kroatisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Hongaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Italiaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Litouws 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Lets 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Maltees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Nederlands 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Pools 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Portugees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Roemeens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Slowaaks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Sloveens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Zweeds 🗣️
Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver de offerte gestand moet doen: 9
Informatie over een raamovereenkomst of een dynamisch aankoopsysteem
Raamovereenkomst met één exploitant ✅
Juridische, economische, financiële en technische informatie Voorwaarden voor deelname
Lijst en korte beschrijving van aandoeningen:
“Please consult the procurement documents.” Economische en financiële draagkracht
Lijst en korte beschrijving van de selectiecriteria:
“Please consult the procurement documents.” Technische en professionele bekwaamheid
Lijst en korte beschrijving van de selectiecriteria:
“Please consult the procurement documents.”
“In case of unavailability or disruptions in the functioning of the electronic means of communication provided in Section 5.1.11 in the last 5 calendar days...”
In case of unavailability or disruptions in the functioning of the electronic means of communication provided in Section 5.1.11 in the last 5 calendar days before the time limit for receipt indicated in Section 5.1.12, the contracting authority reserves the right to extend this time limit and publish the extension at the Internet address provided in Section 5.1.11, without a preceding publication of a corrigendum to this notice. Economic operators interested in this procurement are invited to subscribe to the call for tenders at the address in Section 5.1.11 in order to get notified when new information or documents are published.
Toon meer Beoordelingsorgaan
Naam: Court of Justice of the European Union
Nationaal registratienummer: Curia
Postadres: Rue du Fort Niedergrünewald
Postcode: L-2925
Poststad: Luxembourg
Regio: Luxembourg 🏙️
Land: Luxemburg 🇱🇺
E-mail: gc.registry@curia.europa.eu📧
Telefoon: +352 4303-1📞
URL: http://curia.europa.eu🌏 Informatie over elektronische workflows
Elektronische facturering wordt aanvaard
Er zal gebruik worden gemaakt van elektronische betaling
Bron: OJS 2025/S 027-086413 (2025-02-05)
Award Aankondiging (2026-03-15) Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Korte beschrijving:
“EMA/2024/OP/0016”
Producten/diensten: Advies inzake onderzoek📦
Totale waarde van de opdracht (exclusief BTW): 4 100 000 EUR (framework approximate) 💰
De aanbestedende dienst behoudt zich het recht voor opdrachten te plaatsen die de volgende percelen of groepen percelen combineren ✅ Beschrijving
Beschrijving van de aanbesteding:
“Translational research”
Plaats van uitvoering: nl32b 🏙️ Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): See procurement documents
Beschrijving
Beschrijving van de aanbesteding:
“Veterinary research”
Beschrijving van de aanbesteding:
“Methodological/statistical research”
Beschrijving van de aanbesteding:
“Qualitative research”
Beschrijving van de aanbesteding:
“Pharmacoepidemiological research”
Beschrijving van de aanbesteding:
“Innovative technologies for manufacturing and quality control of medicines”
Beschrijving van de aanbesteding:
“Computational methods for comparison of molecular structural features in the context of medicines for rare diseases”
Gunning van het contract
1️⃣ Informatie over niet-toekenning
Er zijn geen offertes of verzoeken tot deelneming ontvangen of ze zijn allemaal afgewezen
Identificatienummer van de partij: LOT-0001
Contractnummer: EMA/2024/OP/0016/LOT3.02
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 2
Aantal elektronisch ontvangen inschrijvingen: 2
Aantal inschrijvingen van KMO's: 2
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit niet-EU-lidstaten: 0
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit andere EU-lidstaten: 1
2️⃣
Identificatienummer van de partij: LOT-0002
3️⃣
Een opdracht/perceel wordt gegund ✅
Identificatienummer van de partij: LOT-0003
Aantal ontvangen offertes: 9
Aantal elektronisch ontvangen inschrijvingen: 9
Aantal inschrijvingen van KMO's: 9
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit andere EU-lidstaten: 8
De opdracht is gegund aan een groep marktdeelnemers ✅ Naam en adres van de contractant
Naam: Medizinische Universität Wien
Nationaal registratienummer: na
Postcode: 1090
Poststad: Vienna
Regio: Wien 🏙️
Land: Oostenrijk 🇦🇹
URL: https://www.meduniwien.ac.at/web/🌏
4️⃣
Identificatienummer van de partij: LOT-0004
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 5
Aantal elektronisch ontvangen inschrijvingen: 5
Aantal inschrijvingen van KMO's: 5
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit andere EU-lidstaten: 2
Naam en adres van de contractant
Naam: Utrecht University
Nationaal registratienummer: 30275924
Postcode: 3584 CS
Poststad: Utrecht
Regio: nl350 🏙️
Land: Nederland 🇳🇱
URL: https://www.uu.nl/🌏
Aanvullende informatie Beoordelingsorgaan
Naam: General Court of the European Union
Nationaal registratienummer: na
Postadres: Luxemburg
URL: https://www.google.com/search?q=curia🌏 Herzieningsprocedure
Precieze informatie over de termijn(en) voor herzieningsprocedures:
“22/01/2026”
Bron: OJS 2026/S 053-182076 (2026-03-15)