Quality, safety and efficacy studies of medicines

Award Aankondiging (2026-03-15)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Korte beschrijving: EMA/2024/OP/0016
Producten/diensten: Advies inzake onderzoek 📦
Totale waarde van de opdracht (exclusief BTW): 4 100 000 EUR (framework approximate) 💰
Maximumwaarde van de raamovereenkomsten in deze aankondiging: 4 100 000 EUR 💰
De aanbestedende dienst behoudt zich het recht voor opdrachten te plaatsen die de volgende percelen of groepen percelen combineren ✅
Groep percelen: GLO-0002
Beschrijving
Interne identificatiecode: EMA/2021/OP/00016/LOT1
Titel: LOT 1: Translational research
Geschatte waarde exclusief BTW: 2 800 000 EUR 💰
Beschrijving van de aanbesteding: Translational research
Land: Nederland 🇳🇱
Plaats van uitvoering: Groot-Amsterdam 🏙️
Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): See procurement documents
Beschrijving
Interne identificatiecode: EMA/2021/OP/00016/LOT2
Titel: LOT 2: Veterinary research
Geschatte waarde exclusief BTW: 2 100 000 EUR 💰
Beschrijving van de aanbesteding: Veterinary research
Interne identificatiecode: EMA/2021/OP/00016/LOT3
Titel: LOT 3: Methodological/statistical research
Geschatte waarde exclusief BTW: 2 000 000 EUR 💰
Beschrijving van de aanbesteding: Methodological/statistical research
Interne identificatiecode: EMA/2021/OP/00016/LOT4
Titel: LOT 4: Qualitative research
Beschrijving van de aanbesteding: Qualitative research
Interne identificatiecode: EMA/2021/OP/00016/LOT5
Titel: LOT 5: Pharmacoepidemiological research
Geschatte waarde exclusief BTW: 5 000 000 EUR 💰
Beschrijving van de aanbesteding: Pharmacoepidemiological research
Interne identificatiecode: EMA/2021/OP/00016/LOT6
Titel: LOT 6: Innovative technologies for manufacturing and quality control of medicines
Geschatte waarde exclusief BTW: 1 500 000 EUR 💰
Beschrijving van de aanbesteding: Innovative technologies for manufacturing and quality control of medicines
Interne identificatiecode: EMA/2021/OP/00016/LOT7
Titel: LOT 7: Computational methods for comparison of molecular structural features in the context of medicines for rare diseases
Geschatte waarde exclusief BTW: 500 000 EUR 💰
Beschrijving van de aanbesteding:
Procedure
Soort procedure
Rechtsgrondslag: Verordening (EU, Euratom) 2024/2509
Belangrijkste kenmerken van de procedure: Scientific studies
Inbegrepen percelen: Gunningscriteria
Type vast getal: Vaste waarde (totaal)

Gunning van het contract

1️⃣
Informatie over niet-toekenning
Er zijn geen offertes of verzoeken tot deelneming ontvangen of ze zijn allemaal afgewezen
De reden waarom geen winnaar is gekozen: Alle inschrijvingen, verzoeken tot deelname of projecten zijn ingetrokken of niet-ontvankelijk bevonden
Identificatienummer van de partij: LOT-0001
Contractnummer: EMA/2024/OP/0016/LOT3.02
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 2
Aantal elektronisch ontvangen inschrijvingen: 2
Aantal inschrijvingen van KMO's: 2
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit niet-EU-lidstaten: 0
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit andere EU-lidstaten: 1

2️⃣
Identificatienummer van de partij: LOT-0002

3️⃣
Een opdracht/perceel wordt gegund ✅
Identificatienummer van de partij: LOT-0003
Aantal ontvangen offertes: 9
Aantal elektronisch ontvangen inschrijvingen: 9
Aantal inschrijvingen van KMO's: 9
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit andere EU-lidstaten: 8
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 2 000 000 EUR 💰
Opnieuw geraamde waarde van de raamovereenkomst: 2 000 000 EUR 💰
De inschrijving is gerangschikt
Plaats op de ranglijst van winnaars: 1
Identificatiecode van de inschrijving: EMA/2024/OP/0016/LOT3.01
Leider van de inschrijver ✅
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen: LOT-0003
Informatie over aanbestedingen
De opdracht is gegund aan een groep marktdeelnemers ✅
Naam van de aanbiedende partij: Confirms
Naam en adres van de contractant
Naam: Medizinische Universität Wien
Nationaal registratienummer: na
Postcode: 1090
Poststad: Vienna
Regio: Wien 🏙️
Land: Oostenrijk 🇦🇹
URL: https://www.meduniwien.ac.at/web/ 🌏
Omvang van de ondernemer: Groot
Naam: Uppsala Universitet
Nationaal registratienummer: 02100-2932
Postcode: 75105
Poststad: Uppsala
Regio: Uppsala län 🏙️
Land: Zweden 🇸🇪
URL: https://www.uu.se/ 🌏
Naam: Universitätsmedizin Göttingen
Postcode: 37075
Poststad: Gottingen
Regio: Göttingen 🏙️
Land: Duitsland 🇩🇪
URL: https://www.umg.eu/ 🌏
Naam: Austrian Agency for Health and Food Safety GmbH
Nationaal registratienummer: FN223056z
Postcode: 1220
URL: https://www.ages.at/en/ 🌏
Plaats op de ranglijst van winnaars: 2
Identificatiecode van de inschrijving: EMA/2024/OP/0016/LOT3.02
Informatie over aanbestedingen
Naam van de aanbiedende partij: Hasselt
Naam en adres van de contractant
Naam: Hasselt University, Data Science Institute
Nationaal registratienummer: 0208.359.85
Postcode: 3500
Poststad: Hasselt
Regio: Arr. Hasselt 🏙️
Land: België 🇧🇪
URL: https://www.uhasselt.be/en 🌏
Naam: Katholieke Universiteit Leuven, L-BioStat
Nationaal registratienummer: 041905217
Postcode: 5105
Poststad: Leuven
Regio: Arr. Leuven 🏙️
URL: https://research.kuleuven.be/portal/en/unit/50000696 🌏
Plaats op de ranglijst van winnaars: 3
Identificatiecode van de inschrijving: EMA/2024/OP/0016/LOT3.03
Informatie over onderaanneming
Percentage onderaanneming is bekend ✅
Verhouding (%): 35
De opdracht zal waarschijnlijk worden uitbesteed ✅
Informatie over aanbestedingen
Naam van de aanbiedende partij: Umcu
Naam en adres van de contractant
Naam: Universitair Medisch Centrum Utrecht
Nationaal registratienummer: 000023527250
Postcode: 3584 CX
Poststad: Utrecht
Regio: Utrecht 🏙️
Land: Nederland 🇳🇱
URL: https://www.umcutrecht.nl/nl 🌏
Naam: Panepistimio Ioanninon
Nationaal registratienummer: AP363304
Postcode: 45110
Poststad: Ioannina
Regio: Ιωάννινα 🏙️
Land: Griekenland 🇬🇷
URL: https://uoi.gr/en/ 🌏
Omvang van de ondernemer: Middelgroot
Naam: University Medical Center Groningen
Nationaal registratienummer: 0116957
Postcode: 9713GZ
Poststad: Groningen
Regio: Overig Groningen 🏙️
URL: https://www.umcg.nl/ 🌏
Naam: Agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nationaal registratienummer: 823142802
Postcode: 3531AH
URL: https://www.cbg-meb.nl/ 🌏
Plaats op de ranglijst van winnaars: 4
Identificatiecode van de inschrijving: EMA/2024/OP/0016/LOT3.04
Informatie over onderaanneming
Verhouding (%): 70
Informatie over aanbestedingen
Naam van de aanbiedende partij: Danish Medicines Agency
Naam en adres van de contractant
Naam: Danish Medicines Agency
Nationaal registratienummer: CVR 37052485
Postcode: DK2300
Poststad: Copenhagen
Regio: Københavns omegn 🏙️
Land: Denemarken 🇩🇰
URL: https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/ 🌏

4️⃣
Identificatienummer van de partij: LOT-0004
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 5
Aantal elektronisch ontvangen inschrijvingen: 5
Aantal inschrijvingen van KMO's: 5
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit andere EU-lidstaten: 2
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 2 100 000 EUR 💰
Opnieuw geraamde waarde van de raamovereenkomst: 2 100 000 EUR 💰
Identificatiecode van de inschrijving: EMA/2024/OP/0016/LOT4.01
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen: LOT-0004
Informatie over aanbestedingen
Naam van de aanbiedende partij: Utrecht University
Naam en adres van de contractant
Naam: Utrecht University
Nationaal registratienummer: 30275924
Postcode: 3584 CS
URL: https://www.uu.nl/ 🌏
Identificatiecode van de inschrijving: EMA/2024/OP/0016/LOT4.02
Informatie over aanbestedingen
Naam van de aanbiedende partij: Oracle France S.A.S.
Naam en adres van de contractant
Naam: Oracle France S.A.S.
Nationaal registratienummer: 335 092 318
Postcode: 92715
Poststad: Cedex
Regio: Paris 🏙️
Land: Frankrijk 🇫🇷
URL: https://www.oracle.com/fr/ 🌏
Identificatiecode van de inschrijving: EMA/2024/OP/0016/LOT4.03
Informatie over onderaanneming
Verhouding (%): 60
Informatie over aanbestedingen
Naam van de aanbiedende partij: Nivel
Naam en adres van de contractant
Naam: Nivel
Nationaal registratienummer: 007077191
Postcode: 3513 CR
URL: https://www.nivel.nl/nl 🌏
Identificatiecode van de inschrijving: EMA/2024/OP/0016/LOT4.04
Informatie over aanbestedingen
Naam van de aanbiedende partij: Nhg
Naam en adres van de contractant
Naam: NHG Finland Oy
Nationaal registratienummer: 2195803-1
Postcode: 02150
Poststad: Espoo
Regio: Helsinki-Uusimaa 🏙️
Land: Finland 🇫🇮
URL: https://nordichealthcaregroup.com/ 🌏
Naam: Oslo Economics AB
Nationaal registratienummer: 993924741
Postcode: 0161
Poststad: Oslo
Regio: Oslo 🏙️
Land: Noorwegen 🇳🇴
URL: https://osloeconomics.no/en/ 🌏

5️⃣
Identificatienummer van de partij: LOT-0005

6️⃣
Identificatienummer van de partij: LOT-0006

7️⃣
Identificatienummer van de partij: LOT-0007

Aanbestedende dienst
Naam en adressen
Naam: European Medicines Agency
Nationaal registratienummer: na
Regio: Groot-Amsterdam 🏙️
E-mail: procurement@ema.europa.eu 📧
Telefoon: +31 (0)88 781 6000 📞
URL: https://www.ema.europa.eu/en/homepage 🌏
Hoofdactiviteit
Gezondheid
Communicatie
Identificatiecode van de eerdere aankondiging: 86413-2025
The procurement is terminated ✅

Aanvullende informatie
Beoordelingsorgaan
Naam: General Court of the European Union
Nationaal registratienummer: na
Postadres: Luxemburg
URL: https://www.google.com/search?q=curia 🌏
Herzieningsprocedure
Precieze informatie over de termijn(en) voor herzieningsprocedures: 22/01/2026
Bron: OJS 2026/S 053-182076 (2026-03-15)