Opslag en distributie Farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en toebehoren 2026-2034

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

De Opdracht betreft Opslag en Distributie van Farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en toebehoren voor: -het Rijksvaccinatie Programma (RVP) -het Nationaal Programma Grieppreventie (NPG) -het Nationaal Programma Pneumokokkenvaccinatie Volwassenen (NPPV) -de hielprikscreening (NHS) -de zwangerenscreening (PSIE) -Kritische Producten (KRP) -diverse Medische hulpmiddelen en toebehoren -het Covid programma, MPOX vaccin en jodium (vanaf 1 februari 2027); -retourtransporten van ongeopende Producten die niet zijn toegediend door ziekenhuizen -de pick&pack van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen of toebehoren voor internationale transporten -eventuele veranderingen in houdbaarheidstermijn van bestaande Producten, veranderingen in verpakkingsgrootte/vorm van Producten en veranderingen in product handling requirements. Op hoofdlijnen betreft Opslag en Distributie: het uitvoeren conform de Cold Chain borging volgens de vigerende GDP-richtsnoeren van de volgende werkzaamheden, inclusief ondersteunende processen en data uitwisseling: -Inbound: Goederenontvangst en controle -Ompakken (indien deep frozen: ontdooien en relabelen) -Opslag onder geconditioneerde condities -Pick&pack -Outbound: Uitslag en FMD scannen -Distributie onder geconditioneerde condities -Orderontvangst en customer service jegens RIVM

Deadline

De termijn voor de ontvangst van de offertes was 2025-09-16. De aanbesteding werd gepubliceerd op 2025-06-12.

Wie?

• Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

Wat?

• Opslag- en magazijndiensten › Opslag in magazijn
• Vervoersdiensten (uitg. vervoer van afval) › Wegvervoersdiensten

Waar?

• Gelderland › Zuidwest-Gelderland
• Utrecht › Utrecht

Aankoopgeschiedenis

Datum	Document
2025-06-12	Aankondiging van een opdracht

Aankondiging van een opdracht (2025-06-12)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Opslag en distributie Farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en toebehoren 2026-2034
Referentienummer: 1287
Korte beschrijving:

Soort contract: Diensten
Producten/diensten: Opslag- en magazijndiensten 📦
Geschatte waarde exclusief BTW: 69 000 000 EUR 💰
Andere beperkingen op de plaats van uitvoering: Overal in het desbetreffende land
Beschrijving
Interne identificatiecode: 1287
Deze aanbesteding is ook geschikt voor kleine en middelgrote ondernemingen (kmo’s) ✅
Aanvullende producten/diensten:

Opslag in magazijn 📦

Vrachtbehandeling en opslag 📦

Wegvervoersdiensten 📦

Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Zie Beschrijvend document en bijlagen
Land: Nederland 🇳🇱
Duur
Startdatum: 2026-02-01 📅
Einddatum: 2030-01-31 📅
Beschrijving
Maximumaantal verlengingen: 4
Overige informatie over verlengingen:

De omvang van de opdracht betreft 4 jaar, met vier opties tot verlengen met 1 jaar, waarbij het RIVM nadrukkelijk de intentie heeft om die maximale duur te benutten.

Informatie over opties
Opties ✅
Beschrijving van de opties:

A) Jaarlijkse indexering (over 8 jaar ca. 8 miljoen Euro) B) Wijzigende behoefte als het gevolg van besluitvorming door de minister VWS (of) op grond van een advies van de Gezondheidsraad (over 8 jaar ca. 40 miljoen Euro)

Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): GMP en ULF capaciteit
Samenwerking
Logistieke dienstverlening
Dagcapaciteit campagnes
CO2 bewust ambitie
Kostencriterium (naam): Inschrijfprijs
Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0000

Procedure
Soort procedure
Openbare procedure ✅
Rechtsgrondslag: Richtlijn 2014/24/EU
Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2025-09-16 10:00:00 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2025-09-16 10:00:00 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes (plaats): nvt
Voorwaarden voor de opening van inschrijvingen (Informatie over bevoegde personen en openingsprocedure): De opening is niet openbaar.
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Nederlands 🗣️
Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver de offerte gestand moet doen: 4 maanden
Informatie over een raamovereenkomst of een dynamisch aankoopsysteem
Raamovereenkomst met verschillende exploitanten ✅
Maximumaantal deelnemers: 1
Voorwaarden voor inschrijving
Inschrijvers mogen meer dan één inschrijving indienen
Een geavanceerd(e) of gekwalificeerd(e) elektronisch(e) handtekening of zegel (zoals omschreven in Verordening (EU) nr. 910/2014) is vereist
Openingsdatum: 2025-09-16 10:00:00 📅
Plaats: nvt
Aanvullende informatie: De opening is niet openbaar.
Elektronische facturering: Vereist
Er zal gebruik worden gemaakt van elektronische bestellingen ✅
Er zal gebruik worden gemaakt van elektronische betaling ✅
Termijn voor verzoeken om aanvullende informatie: 2025-08-29 10:00:00 📅
De opdracht bevat uitvoeringsvoorwaarden ✅

Juridische, economische, financiële en technische informatie
Economische en financiële draagkracht
Lijst en korte beschrijving van de selectiecriteria:

Draagkracht: De Inschrijver beschikt over voldoende financiële en economische draagkracht voor de nakoming van de verplichtingen die voortvloeien uit de eventuele Overeenkomst, blijkend uit ofwel (a) het feit dat hij in de laatste drie boekjaren voor sluiting van de inschrijftermijn van deze aanbesteding telkens een positief jaarresultaat (winst) heeft behaald ofwel, (b) hij weliswaar niet in elk jaar een positief jaarresultaat (winst) heeft behaald, maar de cumulatieve negatieve resultaten (verliezen) geringer zijn dan de omvang van het eigen vermogen op de balans over het meest recente boekjaar.

Continuïteit: De continuïteit van de Inschrijver dient voldoende te zijn gewaarborgd.

Aansprakelijkheidsverzekering: Indien de Overeenkomst met hem wordt gesloten zal de Inschrijver zorgdragen dat hij met betrekking tot de uitvoering van de Opdracht adequaat is verzekerd en gedurende de looptijd van de Overeenkomst verzekerd zal blijven tegen beroeps- en/of wettelijke aansprakelijkheid tegen een waarde van 5 miljoen Euro.

Voorwaarden voor deelname
Lijst en korte beschrijving van regels en criteria:

Kwaliteitsmanagement: Inschrijver beschikt bij Inschrijving (en op elk moment tijdens de looptijd van de Overeenkomst) over een farmaceutische ‘Groothandelsvergunning’ en geldig GDP certificaat voor het in voorraad hebben, afleveren en uitvoeren van humane geneesmiddelen met een handelsregistratie in de EER met opslagconditie 2 tot 8⁰C, -15 tot -25⁰C en -70⁰ tot -90⁰C. Een gelijkwaardig alternatief hiervoor is niet mogelijk. Bewijs hiervan dient (op verzoek van de Aanbestedende dienst) worden geleverd door het verstrekken van de genoemde GDP vergunning/certificaat.

Kwaliteitsmanagement 2: Inschrijver is bij Inschrijving (en op elk moment tijdens de looptijd van de Overeenkomst) compliant met het level B van de Transported Asset Protection Association's (TAPA-FSR) veiligheids standaarden. Een gelijkwaardig alternatief hiervoor is niet mogelijk

Kwaliteitsmanagement 3: Inschrijver en eventuele Onderaannemers voldoen bij Inschrijving (en gedurende de looptijd van de Overeenkomst) aan alle vigerende wetgeving met betrekking tot opslag en distributie farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, waaronder specifiek de volgende: Richtlijn 2001/83/EG GDP Richtsnoeren 2013/C 343/01 EudraLex GMP Annex 11 Computerised Systems Falsified Medicines Directive (richtlijn 2011/62/EU) Commission Delegated Regulation (EU/2016/161) Artikel 2.3a van de Regeling Geneesmiddelenwet Good Distribution Practice of active substances for medicinal products for human use 2015/C 95/01  MDR Verordening 2017/745 (Medical Devices Regulation) Richtlijn 94/62/EG betreffende verpakking en verpakkingsafval

Informatiebeveiliging: De informatiebeveiliging van opdrachtnemer dient bij Inschrijving aan het beveiligingsniveau (BBN2) te voldoen. Dit betekent dat Inschrijver de Baseline Informatiebeveiliging Overheid (BIO) dient te volgen én Inschrijver aantoonbaar de ISO-27001 dient toe te passen, inclusief de aanvullende O-maatregelen (overheid).

Lijst en korte beschrijving van aandoeningen:

Inschrijving beroeps- of handelsregister: Bij Inschrijving: Voeg recent uittreksel KvK toe

Technische en professionele bekwaamheid
Lijst en korte beschrijving van de selectiecriteria:

Kerncompetenties: Uit deze referentieopdrachten moet blijken dat de benodigde ervaring is opgedaan met de volgende kerncompetenties: Het herhaaldelijk verlenen van diensten voor opslag en distributie van producten onder de GDP waarbij de gehele koude keten gewaarborgd is: gekoelde opslag, gekoelde pick&pack en gekoeld transport, gedurende een aaneengesloten periode van minimaal 12 maanden, waarbij de opdrachtwaarde gedurende die 12 maanden meer dan € 500.000 euro exclusief btw bedroeg. Het verlenen van diensten voor opslag en distributie met piekbelasting voor gekoeld transport, waarbij sprake is van minimaal 1.100 orderregels (koel) en 550 afleveringen in 1 week.

Voorwaarden met betrekking tot het contract
Voorwaarden voor de uitvoering van het contract:

In de bijgevoegde PvE, concept SLA en concept QTA staan diverse voorwaarden opgenomen over de wijze waarop de opdracht uitgevoerd dient te worden. Daarnaast geldt een bijzondere uitvoeringsvoorwaarde Social Return t.w.v. 2% van de (gerealiseerde) opdrachtwaarde.

Voorwaarden voor deelname
Uitsluitingsgrond:

Activa beheerd door vereffenaar

Belangenconflict als gevolg van deelneming aan de aanbestedingsprocedure

Betaling van belastingen

+ nog 20

Betaling van socialezekerheidsbijdragen

Corruptie

Deelname aan een criminele organisatie

Die zich schuldig heeft gemaakt aan valse verklaringen, achterhouden van informatie, niet in staat is de vereiste documenten te verstrekken en heeft vertrouwelijke informatie over deze procedure verkregen.

Directe of indirecte betrokkenheid bij de voorbereiding van deze aanbestedingsprocedure

Ernstige beroepsfouten

Faillissement

Fraude

Insolventie

Kinderarbeid en andere vormen van mensenhandel

Met faillissement vergelijkbare toestand uit hoofde van nationale recht

Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van arbeidsrecht

Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van milieurecht

Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van sociaal recht

Regeling met schuldeisers

Staking van bedrijfsactiviteiten

Terroristische misdrijven of strafbare feiten in verband met terroristische activiteiten

Vervalsing van de mededinging

Voortijdige beëindiging, schadevergoeding of andere vergelijkbare sancties

Witwassen van geld of financiering van terrorisme

Beschrijving van de uitsluitingsgronden: zie UEA

Aanbestedende dienst
Naam en adressen
Naam: Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Nationaal registratienummer: 30276683
Afdeling: Inkoop Uitvoerings Centrum
Postadres: Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Postcode: 3721MA
Poststad: Bilthoven
Regio: Utrecht 🏙️
Land: Nederland 🇳🇱
Contactpunt: Thea Smid-Verheul
E-mail: thea.smid@rivm.nl 📧
Telefoon: +31641123791 📞
URL: https://www.rivm.nl 🌏
Adres van het kopersprofiel: https://s2c.mercell.com/buyer/31188 🌏
Type aanbestedende dienst
Publiekrechtelijke instelling
Hoofdactiviteit
Gezondheid
Communicatie
Documenten URL: https://s2c.mercell.com/today/146515 🌏
Deelname URL: https://s2c.mercell.com/today/146515 🌏
ID van het document van de belastingwetgeving: FiscalDocID1
ID van het document van de milieuwetgeving: EnvDocID1
ID van het document van de arbeidswetgeving: EmplDocID1
Elektronische indiening: Toegestaan

Aanvullende informatie
Voor bemiddelingsprocedures verantwoordelijke instantie
Naam: Rechtbank Den Haag
Nationaal registratienummer: 82946175
Postcode: 2595 AJ
Poststad: Den Haag
Regio: Zuidwest-Gelderland 🏙️
Land: Nederland 🇳🇱
E-mail: voorlichting.rb.den.haag@rechtspraak.nl 📧
Telefoon: +31 883622200 📞
Beoordelingsorgaan
Zelfde als: Voor bemiddelingsprocedures verantwoordelijke instantie
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Zelfde als: Naam en adressen
Informatie over elektronische workflows
Elektronische facturering wordt aanvaard
Aankondigingsinformatie
Voorkeursdatum voor publicatie: 2025-06-16Z 📅
Bron: OJS 2025/S 114-388484 (2025-06-12)

Nieuwe aankopen in verwante categorieën 🆕

Ondersteunende en aanvullende vervoersdiensten; reisbureaudiensten (10 nieuwe aankopen)

Vrachtbehandeling en opslag (1)

Opslag- en magazijndiensten (1)

Opslag in magazijn (1)
Opslag- en opzoekdiensten (1)