Aankondiging van een opdracht (2025-07-14) Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Data Management Services
Referentienummer: EMA/2024/OP/0019
Korte beschrijving:
“Provision of data management services for data review, validation, cleansing and maintenance; document redaction and assessment; and customer service.”
Soort contract: Diensten
Producten/diensten: Uitwerken van gegevens📦
Geschatte waarde exclusief BTW: 59 450 000 EUR 💰
Informatie over kavels
Dit contract is verdeeld in percelen ✅
Maximumaantal partijen dat aan één inschrijver kan worden toegewezen: 3
Inschrijvingen kunnen worden ingediend voor een maximaal aantal partijen: 3
1️⃣
Beschrijving van de aanbesteding:
“The SPOR (Substances, Products, Organisations and Referentials) programme provides master data services (people, process, data and technology) for all SPOR...”
Beschrijving van de aanbesteding
The SPOR (Substances, Products, Organisations and Referentials) programme provides master data services (people, process, data and technology) for all SPOR data for both human and veterinary regulatory domains. The services are intended to support regulatory procedures throughout the European Union and across the whole medicinal product lifecycle.
The SPOR programme enables master data to be re-used by EMA, National Competent Authorities (NCAs) and the industry across the different business processes.
Toon meer
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering:
“Please consult the procurement documents.”
Duur: 72 (MONTH)
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Informatie over opties
Opties ✅
Beschrijving van de opties:
“provided they are in conformity with the basic project, new services or works consisting in the repetition of similar services or works, may be entrusted up...”
Beschrijving van de opties
provided they are in conformity with the basic project, new services or works consisting in the repetition of similar services or works, may be entrusted up to 50 % of the initial contract to the initial contractor by negotiated procedure without prior publication of a contract notice.
Toon meer Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): Please consult the procurement documents.
Kwaliteitscriterium (weging): 60
Prijs ✅
Prijs (weging): 40
Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0001
2️⃣
Beschrijving van de aanbesteding:
“Eudravigilance (EV) is the European data-processing network and management system, established at EMA to support the electronic exchange, management and...”
Beschrijving van de aanbesteding
Eudravigilance (EV) is the European data-processing network and management system, established at EMA to support the electronic exchange, management and scientific evaluation of Individual Case Safety Reports (ICSRs) related to all medicinal products authorized in the European Economic Area (EEA).
EurEKA is the EMA's tool that encodes the undesirable effect terms from Summaries of (medicinal) Product Characteristics as MedDRA terms.
Toon meer
Aanvullende informatie:
“All the information provided in this PIN is subject to change. The Contracting Authority anticipates that contract duration can be extended up to 72 months.” Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0002
3️⃣
Beschrijving van de aanbesteding:
“The Agency assesses whether any information contained in some documents would constitute commercially confidential information (CCI) or protected personal...”
Beschrijving van de aanbesteding
The Agency assesses whether any information contained in some documents would constitute commercially confidential information (CCI) or protected personal data (PPD). The services covered by the procedure are intended to support the Agency in assessing the presence of CCI in the documents and to redact them, and in assessing the presence of PPD in the documents and to anonymize them. These services require scientific expertise in order to realize such CCI and PPD assessments.
Toon meer Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0003
Procedure Soort procedure
Openbare procedure ✅ Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2025-08-18 16:00:59 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2025-08-19 10:00:00 📅
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Bulgaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Tsjechisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Deens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Duits 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Grieks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Engels 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Spaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Estisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Fins 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Frans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Iers 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Kroatisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Hongaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Italiaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Litouws 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Lets 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Maltees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Nederlands 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Pools 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Portugees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Roemeens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Slowaaks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Sloveens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Zweeds 🗣️
Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver de offerte gestand moet doen: 9
Informatie over een raamovereenkomst of een dynamisch aankoopsysteem
Raamovereenkomst met verschillende exploitanten ✅ Beschrijving
Motiveer in het geval van raamovereenkomsten elke looptijd van meer dan 4 jaar:
“Please consult the procurement documents.”
“In case of unavailability or disruptions in the functioning of the electronic means of communication provided in Section 5.1.11 in the last 5 calendar days...”
In case of unavailability or disruptions in the functioning of the electronic means of communication provided in Section 5.1.11 in the last 5 calendar days before the time limit for receipt indicated in Section 5.1.12, the contracting authority reserves the right to extend this time limit and publish the extension at the Internet address provided in Section 5.1.11, without a preceding publication of a corrigendum to this notice. Economic operators interested in this procurement are invited to subscribe to the call for tenders at the address in Section 5.1.11 in order to get notified when new information or documents are published.
Toon meer Beoordelingsorgaan
Naam: Court of Justice of the European Union
Nationaal registratienummer: Curia
Postadres: Rue du Fort Niedergrünewald
Postcode: L-2925
Poststad: Luxembourg
Regio: Luxembourg 🏙️
Land: Luxemburg 🇱🇺
E-mail: gc.registry@curia.europa.eu📧
Telefoon: +352 4303-1📞
URL: http://curia.europa.eu🌏 Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
Nationaal registratienummer: Emea
Postadres: Domenico Scarlattilaan 6
Postcode: NL-1083
Poststad: Amsterdam
Regio: nl32b 🏙️
Land: Nederland 🇳🇱
E-mail: procurement@ema.europa.eu📧
Telefoon: +44 20 7418 8400📞
URL: https://www.ema.europa.eu🌏 Informatie over elektronische workflows
Elektronische facturering wordt aanvaard
Er zal gebruik worden gemaakt van elektronische bestellingen
Er zal gebruik worden gemaakt van elektronische betaling
Bron: OJS 2025/S 134-464893 (2025-07-14)
Aankondiging van een opdracht (2025-07-29) Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte waarde exclusief BTW: 59 450 000 EUR 💰
Procedure Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2025-08-28 16:00:59 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2025-08-29 10:00:00 📅
Wijzigingen Andere aanvullende informatie
“Tenderers are advised that the contracting authority has agreed to extend the submission deadline to 28 August 2025 at 16:00 CET. Consequently, the deadline...”
Tenderers are advised that the contracting authority has agreed to extend the submission deadline to 28 August 2025 at 16:00 CET. Consequently, the deadline for questions and answers has been extended to 20 August 2025. The tender opening will take place on 29 August 2025 at 10:00 CET.
Toon meer
Bron: OJS 2025/S 144-498895 (2025-07-29)
Aankondiging van een opdracht (2025-08-18) Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte waarde exclusief BTW: 59 450 000 EUR 💰
Procedure Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2025-09-04 16:00:59 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2025-09-05 10:00:00 📅
Wijzigingen Andere aanvullende informatie
“Tenderers are advised that the contracting authority has agreed to extend the submission deadline to 4 September 2025 at 16:00 CET. Consequently, the...”
Tenderers are advised that the contracting authority has agreed to extend the submission deadline to 4 September 2025 at 16:00 CET. Consequently, the deadline for questions and answers has been extended to 27 August 2025. The tender opening will take place on 5 September 2025 at 10:00 CET.
Toon meer
Bron: OJS 2025/S 157-537981 (2025-08-18)
Aankondiging van een opdracht (2025-09-01) Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte waarde exclusief BTW: 59 450 000 EUR 💰
Procedure Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2025-09-15 16:00:59 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2025-09-16 10:00:00 📅
Wijzigingen Andere aanvullende informatie
“Tenderers are advised that the contracting authority has agreed to extend the submission deadline to 15 September 2025 at 16:00 CET. Consequently, the...”
Tenderers are advised that the contracting authority has agreed to extend the submission deadline to 15 September 2025 at 16:00 CET. Consequently, the deadline for questions and answers has been extended to 05 September 2025. The tender opening will take place on 16 September 2025 at 10:00 CET.
Toon meer
Bron: OJS 2025/S 167-569788 (2025-09-01)
Award Aankondiging (2026-03-31) Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte waarde exclusief BTW: 59 450 000 EUR 💰
Gunning van het contract
Een opdracht/perceel wordt gegund ✅
Identificatienummer van de partij: LOT-0001
Contractnummer: EMA.2024.OP.0019. Lot 1
Datum van sluiting van het contract: 2026-03-27 📅
Titel: EMA.2024.OP.0019. Lot 1 - SPOR and Veterinary Medicinal Products Data Management
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 2
Aantal elektronisch ontvangen inschrijvingen: 2
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit niet-EU-lidstaten: 0
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit andere EU-lidstaten: 2
Informatie over onderaanneming
Verhouding (%): 100
De opdracht zal waarschijnlijk worden uitbesteed ✅ Naam en adres van de contractant
Naam: Syneos Health Clinical Spain S.L.U
Nationaal registratienummer: 300140745
Postadres: Calle Hernani, 59, 3ª planta
Postcode: 28020
Poststad: Madrid
Regio: Madrid 🏙️
Land: Spanje 🇪🇸
URL: https://www.syneoshealth.com/🌏
Bron: OJS 2026/S 065-227294 (2026-03-31)