Data Management Services

Aankondiging van een opdracht (2025-07-14)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Data Management Services
Referentienummer: EMA/2024/OP/0019
Korte beschrijving: Soort contract: Diensten
Producten/diensten: Uitwerken van gegevens 📦
Geschatte waarde exclusief BTW: 59 450 000 EUR 💰
Andere beperkingen op de plaats van uitvoering: Waar dan ook
Deze aanbesteding is ook geschikt voor kleine en middelgrote ondernemingen (kmo’s) ✅
Informatie over kavels
Dit contract is verdeeld in percelen ✅
Maximumaantal partijen dat aan één inschrijver kan worden toegewezen: 3
Inschrijvingen kunnen worden ingediend voor een maximaal aantal partijen: 3

1️⃣
Interne identificatiecode: EMA/2024/OP/0019-LOT-1
Titel: Data Management Services-SPOR and Veterinary Medicinal Products Data Management
Geschatte waarde exclusief BTW: 36 000 000 EUR 💰
Beschrijving van de aanbesteding: Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Please consult the procurement documents.
Duur: 72 maanden
Maximumaantal verlengingen: 4
Overige informatie over verlengingen: Informatie over opties
Opties ✅
Beschrijving van de opties: Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): Please consult the procurement documents.
Kwaliteitscriterium (weging): 60
Prijs ✅
Prijs (weging): 40
Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0001

2️⃣
Interne identificatiecode: EMA/2024/OP/0019-LOT-2
Titel: Data Management Services – EudraVigilance and EurEKA
Geschatte waarde exclusief BTW: 17 000 000 EUR 💰
Beschrijving van de aanbesteding: Aanvullende informatie: Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0002

3️⃣
Interne identificatiecode: EMA/2024/OP/0019-LOT-3
Titel: Data Management- Anonymization and redaction of documents and datasets
Geschatte waarde exclusief BTW: 6 450 000 EUR 💰
Beschrijving van de aanbesteding: Titel
Identificatienummer van de partij: LOT-0003

Procedure
Soort procedure
Openbare procedure ✅
Rechtsgrondslag: Verordening (EU, Euratom) 2024/2509
Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2025-08-18 16:00:59 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2025-08-19 10:00:00 📅
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Bulgaars 🗣️
Tsjechisch 🗣️

+ nog 22

Deens 🗣️
Duits 🗣️
Grieks 🗣️
Engels 🗣️
Spaans 🗣️
Estisch 🗣️
Fins 🗣️
Frans 🗣️
Iers 🗣️
Kroatisch 🗣️
Hongaars 🗣️
Italiaans 🗣️
Litouws 🗣️
Lets 🗣️
Maltees 🗣️
Nederlands 🗣️
Pools 🗣️
Portugees 🗣️
Roemeens 🗣️
Slowaaks 🗣️
Sloveens 🗣️
Zweeds 🗣️

Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver de offerte gestand moet doen: 9 maanden
Informatie over een raamovereenkomst of een dynamisch aankoopsysteem
Raamovereenkomst met verschillende exploitanten ✅
Beschrijving
Motiveer in het geval van raamovereenkomsten elke looptijd van meer dan 4 jaar: Please consult the procurement documents.
Informatie over een raamovereenkomst of een dynamisch aankoopsysteem
Maximumaantal deelnemers: 2
Voorwaarden voor inschrijving
Openingsdatum: 2025-08-19 10:00:00 📅
Elektronische facturering: Toegestaan
Er zal gebruik worden gemaakt van elektronische bestellingen ✅
Er zal gebruik worden gemaakt van elektronische betaling ✅
Termijn voor verzoeken om aanvullende informatie: 2025-08-08 📅
Gunningscriteria
Wegingstype: Gewicht (percentage, exact)

Aanbestedende dienst
Naam en adressen
Naam: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
Nationaal registratienummer: EMEA
Postadres: Domenico Scarlattilaan 6
Postcode: NL-1083
Poststad: Amsterdam
Regio: nl32b 🏙️
Land: Nederland 🇳🇱
E-mail: procurement@ema.europa.eu 📧
Telefoon: +44 20 7418 8400 📞
URL: https://www.ema.europa.eu 🌏
Type aanbestedende dienst
Europese instelling/Europees agentschap of internationale organisatie
Hoofdactiviteit
Algemene overheidsdiensten
Communicatie
Documenten URL: https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/tender-details/94a3a18f-b03e-4188-a481-06d3750cfa37-CN?#anchorDocuments 🌏
Deelname URL: https://webgate.ec.europa.eu/digit/opsys/esubmission?cftUuid=94a3a18f-b03e-4188-a481-06d3750cfa37 🌏
URL aanbestedingstool: https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/tender-details/94a3a18f-b03e-4188-a481-06d3750cfa37-CN?#anchorDocuments 🌏
Naam: Funding and Tenders Portal
Identificatiecode van de eerdere aankondiging: 280627-2025
Taal van het aanbestedingsdocument: Engels 🗣️
Elektronische indiening: Vereist

Aanvullende informatie
Aanvullende informatie
Beoordelingsorgaan
Naam: Court of Justice of the European Union
Nationaal registratienummer: CURIA
Postadres: Rue du Fort Niedergrünewald
Postcode: L-2925
Poststad: Luxembourg
Regio: Luxembourg 🏙️
Land: Luxemburg 🇱🇺
E-mail: gc.registry@curia.europa.eu 📧
Telefoon: +352 4303-1 📞
URL: http://curia.europa.eu 🌏
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency
Nationaal registratienummer: EMEA
Postadres: Domenico Scarlattilaan 6
Postcode: NL-1083
Poststad: Amsterdam
Regio: nl32b 🏙️
Land: Nederland 🇳🇱
E-mail: procurement@ema.europa.eu 📧
Telefoon: +44 20 7418 8400 📞
URL: https://www.ema.europa.eu 🌏
Informatie over elektronische workflows
Elektronische facturering wordt aanvaard
Bron: OJS 2025/S 134-464893 (2025-07-14)

Aankondiging van een opdracht (2025-08-18)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte waarde exclusief BTW: 59 450 000 EUR 💰
Beschrijving
36 000 000 EUR 💰
17 000 000 EUR 💰
6 450 000 EUR 💰

Procedure
Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2025-09-04 16:00:59 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2025-09-05 10:00:00 📅
Voorwaarden voor inschrijving
Openingsdatum: 2025-09-05 10:00:00 📅
Termijn voor verzoeken om aanvullende informatie: 2025-08-27 📅

Wijzigingen
Andere aanvullende informatie
Voornaamste reden voor de wijziging: Informatie bijgewerkt
Informatie over wijzigingen
Versie van de eerdere aankondiging die moet worden gewijzigd: 65d423c4-b730-4b5b-8b77-aaa2a6a3e284-01
Bron: OJS 2025/S 157-537981 (2025-08-18)

Award Aankondiging (2026-03-31)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte waarde exclusief BTW: 59 450 000 EUR 💰
Maximumwaarde van de raamovereenkomsten in deze aankondiging: 36 000 000 EUR 💰
Beschrijving
Geschatte waarde exclusief BTW: 36 000 000 EUR 💰

Gunning van het contract
Een opdracht/perceel wordt gegund ✅
Identificatienummer van de partij: LOT-0001
Contractnummer: EMA.2024.OP.0019. Lot 1
Datum van sluiting van het contract: 2026-03-27 📅
Titel: EMA.2024.OP.0019. Lot 1 - SPOR and Veterinary Medicinal Products Data Management
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 2
Aantal elektronisch ontvangen inschrijvingen: 2
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit niet-EU-lidstaten: 0
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit andere EU-lidstaten: 2
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 36 000 000 EUR 💰
Identificatiecode van de inschrijving: 300140745
Informatie over onderaanneming
Percentage onderaanneming is bekend ✅
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen: LOT-0001
Verhouding (%): 100
De opdracht zal waarschijnlijk worden uitbesteed ✅
Informatie over aanbestedingen
Naam van de aanbiedende partij: Syneos Health Clinical Spain S.L.U
Naam en adres van de contractant
Naam: Syneos Health Clinical Spain S.L.U
Nationaal registratienummer: 300140745
Postadres: Calle Hernani, 59, 3ª planta
Postcode: 28020
Poststad: Madrid
Regio: Madrid 🏙️
Land: Spanje 🇪🇸
URL: https://www.syneoshealth.com/ 🌏
De winnaar is genoteerd op een gereglementeerde markt ✅
Omvang van de ondernemer: Groot
Bron: OJS 2026/S 065-227294 (2026-03-31)