Strengthening the Use of Real-world Data in Drug Development – Metadata and Data Quality Framework

European Medicines Agency

Strengthening the use of real-world data in drug development – metadata and data quality framework.

Deadline

De termijn voor de ontvangst van de offertes was 2021-05-26. De aanbesteding werd gepubliceerd op 2021-04-15.

Leveranciers

De volgende leveranciers worden genoemd in gunningsbesluiten of andere aanbestedingsdocumenten:

Wie? Wat? Waar?
Aankoopgeschiedenis
Datum Document
2021-04-15 Aankondiging van een opdracht
2021-05-12 Aanvullende inlichtingen
2021-05-28 Aanvullende inlichtingen
2021-06-03 Aanvullende inlichtingen
2021-11-10 Award Aankondiging
2023-11-22 Award Aankondiging
Aankondiging van een opdracht (2021-04-15)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Versterking van het gebruik van praktijkgegevens bij de ontwikkeling van geneesmiddelen – metagegevens en gegevenskwaliteitskader
Referentienummer: EMA/2020/13/TDA
Korte beschrijving:
Styrkelse af anvendelsen af data fra den virkelige verden inden for udviklingen af lægemidler — metadata og datakvalitetsramme.
Aankondigingsmetadata
Originele taal: Engels 🗣️
Documenttype: Aankondiging van een opdracht
Aard van de opdracht: Diensten
Regelgeving: Europese instelling/Europees agentschap of internationale organisatie
Gemeenschappelijke woordenlijst overheidsopdrachten (CPV)
Code: Uitwerken van gegevens 📦
Aanvullende CPV-code: Diensten voor database met toegevoegde waarde 📦
Plaats van uitvoering
NUTS-regio: Noord-Nederland 🏙️

Procedure
Type procedure: Openbare procedure
Type bod: Inschrijving voor alle percelen
Gunningscriteria
Uit economisch oogpunt voordeligste inschrijving

Aanbestedende dienst
Identiteit
Land: Nederland 🇳🇱
Type aanbestedende dienst: Europese instelling/Europees agentschap of internationale organisatie
Naam aanbestedende dienst: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Postadres: PO Box 71010
Postcode: 1008 BA
Poststad: Amsterdam
Contact
Internetadres: https://www.ema.europa.eu/ 🌏
E-mail: procurement@ema.europa.eu 📧
URL van de documenten: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=8018 🌏
URL voor deelname: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=8018 🌏

Referentie
Datums
Verzenddatum: 2021-04-15 📅
Indieningstermijn: 2021-05-26 📅
Publicatiedatum: 2021-04-22 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2021/S 078-198952
PB-S nummer: 78
Aanvullende informatie
Den anslåede kontraktværdi er 1 000 000,00 EUR. Agenturet kan gøre brug af et udbud med forhandling i henhold til punkt 11, stk. 1, litra e) i bilag 1 til den generelle finansforordning til indkøb af nye tjenester fra kontrahenten, op til et maksimum på 50 % af loftet for den oprindelige rammeaftale.
Toon meer

Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde: 1 000 000 EUR 💰
Korte beschrijving:
Agenturet sigter mod at etablere et EU-katalog over kilder til data fra den virkelige verden, der er karakteriseret som havende et fælles sæt metadata og datakvalitetsmålinger, samt at etablere en datakvalitetsramme, der har til formål at definere de datakvalitetsstandarder, der kræves for at den dokumentation, der genereres, kan anvendes af EU's reguleringsnetværk til beslutningstagning.
Toon meer
Geschatte waarde exclusief BTW: 1 000 000 EUR 💰
Duur: 48 maanden
Beschrijving van de verlengingen:
Kontrakten vil blive indgået for en indledende periode på to år med mulighed for to forlængelser på ét år hver (maksimal kontraktvarighed er fire år).
Aanvullende informatie:
Den anslåede kontraktværdi er 1 000 000,00 EUR.
Agenturet kan gøre brug af et udbud med forhandling i henhold til punkt 11, stk. 1, litra e) i bilag 1 til den generelle finansforordning til indkøb af nye tjenester fra kontrahenten, op til et maksimum på 50 % af loftet for den oprindelige rammeaftale.
Toon meer
Plaats van uitvoering
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Kontrahentens lokaler.

Juridische, economische, financiële en technische informatie
Voorwaarden voor deelname
Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen: Se internetadressen anført i afsnit I.3).
Uitvoering van de opdracht
Voorwaarden voor de uitvoering van het contract: Se internetadressen anført i afsnit I.3).

Procedure
Rechtsgrondslag: 32014L0024
Aantal te overwegen deelnemers: 3
Tijdstip van ontvangst van inschrijvingen: 12:00
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Engels 🗣️
Bulgaars 🗣️
+ nog 22 Deens 🗣️
Duits 🗣️
Grieks 🗣️
Estisch 🗣️
Fins 🗣️
Frans 🗣️
Iers 🗣️
Kroatisch 🗣️
Hongaars 🗣️
Italiaans 🗣️
Lets 🗣️
Litouws 🗣️
Maltees 🗣️
Nederlands 🗣️
Pools 🗣️
Portugees 🗣️
Roemeens 🗣️
Slowaaks 🗣️
Sloveens 🗣️
Spaans 🗣️
Zweeds 🗣️
Tsjechisch 🗣️
Geldigheidsduur van de inschrijving: 9 maanden
Datum opening inschrijvingen: 2021-05-27 📅
Tijdstip van opening inschrijvingen: 10:00
Plaats: Det Europæiske Lægemiddelagentur, Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, NEDERLANDENE
Aanvullende informatie: Se internetadressen anført i afsnit I.3).

Aanbestedende dienst
Contact
Adres van het kopersprofiel: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/procurement 🌏
Documenten URL: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=8018 🌏

Referentie
Aanvullende informatie
Se internetadressen anført i afsnit I.3).

Aanvullende informatie
Beoordelingsorgaan
Naam: Retten
Postadres: Rue du Fort Niedergrünewald
Poststad: Luxembourg
Postcode: L-2925
Land: Luxemburg 🇱🇺
Telefoon: +352 4303-1 📞
E-mail: generalcourt.registry@curia.europa.eu 📧
Fax: +352 4303-2100 📠
Internetadres: http://curia.europa.eu 🌏
Informatie over termijnen voor beroep: Se internetadressen anført i afsnit I.3).
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Postadres: PO Box 71010
Poststad: Amsterdam
Postcode: 1008 BA
Land: Nederland 🇳🇱
Telefoon: +31 88781600 📞
E-mail: info@ema.europa.eu 📧
Internetadres: https://www.ema.europa.eu 🌏
Bron: OJS 2021/S 078-198952 (2021-04-15)
Aanvullende inlichtingen (2021-05-12)
Object
Aankondigingsmetadata
Documenttype: Aanvullende inlichtingen

Aanbestedende dienst
Identiteit
Naam aanbestedende dienst: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA)

Referentie
Datums
Verzenddatum: 2021-05-12 📅
Indieningstermijn: 2021-06-02 📅
Publicatiedatum: 2021-05-17 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2021/S 094-245714
Verwijst naar aankondiging: 2021/S 078-198952
PB-S nummer: 94
Bron: OJS 2021/S 094-245714 (2021-05-12)
Aanvullende inlichtingen (2021-05-28)
Referentie
Datums
Verzenddatum: 2021-05-28 📅
Indieningstermijn: 2021-06-25 📅
Publicatiedatum: 2021-06-02 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2021/S 105-275217
PB-S nummer: 105
Bron: OJS 2021/S 105-275217 (2021-05-28)
Aanvullende inlichtingen (2021-06-03)
Referentie
Datums
Verzenddatum: 2021-06-03 📅
Publicatiedatum: 2021-06-08 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2021/S 109-286283
PB-S nummer: 109
Bron: OJS 2021/S 109-286283 (2021-06-03)
Award Aankondiging (2021-11-10)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Totale waarde van de aanbesteding: 1 250 000 EUR 💰
Aankondigingsmetadata
Documenttype: Award Aankondiging

Procedure
Type bod: Niet van toepassing

Aanbestedende dienst
Identiteit
Naam aanbestedende dienst: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)

Referentie
Datums
Verzenddatum: 2021-11-10 📅
Publicatiedatum: 2021-11-17 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2021/S 223-585909
PB-S nummer: 223
Aanvullende informatie
Kontraktværdien er 1 250 000,00 EUR. Agenturet kan gøre brug af et udbud med forhandling i henhold til punkt 11, stk. 1, litra e) i bilag 1 til den generelle finansforordning til indkøb af nye tjenester fra kontrahenten, op til et maksimum på 50 % af loftet for den oprindelige rammeaftale.
Toon meer

Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Kontraktværdien er 1 250 000,00 EUR.

Procedure
Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): Indsamling af metadata
Kwaliteitscriterium (weging): 14
Kwaliteitscriterium (naam): Datakvalitetsramme
Kwaliteitscriterium (weging): 20
Kwaliteitscriterium (naam): Foreslået model
Kwaliteitscriterium (weging): 6
Kwaliteitscriterium (naam): Teamets samling og struktur
Kwaliteitscriterium (weging): 5
Kwaliteitscriterium (naam): Videnoverførsel og overdragelse af leverancerne
Tjenesteydelsens kvalitet og løbende forbedring
Kontraktforvaltning
Prijs (weging): 40

Gunning van het contract
Datum van sluiting van de overeenkomst: 2021-10-19 📅
Naam: IQVIA Solutions B.V.
Poststad: Amsterdam
Land: Nederland 🇳🇱
Groot-Amsterdam 🏙️
Totale waarde van de aanbesteding: 1 250 000 EUR 💰
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 2

Referentie
Aanvullende informatie
Se internetadressen anført i afsnit I.1).

Aanvullende informatie
Beoordelingsorgaan
Informatie over termijnen voor beroep: Se internetadressen anført i afsnit I.1).
Bron: OJS 2021/S 223-585909 (2021-11-10)
Award Aankondiging (2023-11-22)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Verhoging van het plafond — Versterking van het gebruik van reële gegevens wat betreft geneesmiddelontwikkeling — kader voor metagegevens en gegevenskwaliteit
Korte beschrijving:
Formålet med denne udbudsprocedure er at forhøje loftet for de rammeaftaler, der blev tildelt efter offentligt udbud EMA/2020/13/TDA, udbudsbekendtgørelse 2021/S 223-585909, vedrørende levering af tjenesteydelser »Styrkelse af anvendelsen af data fra den virkelige verden inden for udviklingen af lægemidler — metadata og datakvalitetsramme«.
Toon meer
Totale waarde van de aanbesteding: 1 875 000 EUR 💰
Plaats van uitvoering
NUTS-regio: Groot-Amsterdam 🏙️

Procedure
Type procedure: Onderhandelingsprocedure zonder een oproep tot mededinging

Aanbestedende dienst
Identiteit
Postadres: Domenico Scarlattilaan 6
Postcode: 1083 HS

Referentie
Datums
Verzenddatum: 2023-11-22 📅
Publicatiedatum: 2023-11-29 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2023/S 230-723847
Verwijst naar aankondiging: 2021/S 223-585909
PB-S nummer: 230

Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Korte beschrijving:
Agenturet sigter mod at etablere et EU-katalog over kilder til data fra den virkelige verden, der er karakteriseret som havende et fælles sæt metadata og datakvalitetsmålinger, samt at etablere en datakvalitetsramme, der har til formål at definere de datakvalitetsstandarder, der kræves for at den dokumentation, der genereres, kan anvendes af EU's reguleringsnetværk til beslutningstagning. For en fuldstændig beskrivelse henvises til de tekniske specifikationer (udbudsdokumenter).
Toon meer
Aanvullende informatie: Se internetadressen anført i afsnit I.1).

Procedure
Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): Tjenesternes kvalitet
Kwaliteitscriterium (weging): 60

Gunning van het contract
Datum van sluiting van de overeenkomst: 2023-11-08 📅
Totale waarde van de aanbesteding: 1 875 000 EUR 💰
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 1

Aanvullende informatie
Beoordelingsorgaan
Telefoon: +35 24303-1 📞
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)
Postcode: 1008BA
Bron: OJS 2023/S 230-723847 (2023-11-22)