Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel:
“Strengthening the Use of Real-world Data in Drug Development – Metadata and Data Quality Framework
EMA/2020/13/TDA”
Producten/diensten: Uitwerken van gegevens📦
Korte beschrijving:
“Strengthening the use of real-world data in drug development – metadata and data quality framework.”
Geschatte waarde exclusief BTW: EUR 1 000 000 💰
1️⃣
Aanvullende producten/diensten: Diensten voor database met toegevoegde waarde📦
Aanvullende producten/diensten: Gegevensbeheerdiensten📦
Plaats van uitvoering: Noord-Nederland🏙️
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Contractor's premises.
Beschrijving van de aanbesteding:
“The Agency aims to establish an EU catalogue of sources of real-world data, characterised by a common set of metadata and data quality measurements, along...”
Beschrijving van de aanbesteding
The Agency aims to establish an EU catalogue of sources of real-world data, characterised by a common set of metadata and data quality measurements, along with establishing a data quality framework aimed to define the data quality standards required for the evidence generated to be used by the EU Regulatory Network for decision making.
Toon meer Gunningscriteria
De prijs is niet het enige gunningscriterium en alle criteria worden alleen in de aanbestedingsdocumenten vermeld
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde exclusief BTW: EUR 1 000 000 💰
Duur van de opdracht, raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Beschrijving
Duur: 48
Duur van de opdracht, raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
Dit contract kan worden verlengd ✅ Beschrijving
Beschrijving van de verlengingen:
“The contract will be concluded for an initial period of 2 years with the possibility of two renewals each of 1 year (maximum contract duration is 4 years).”
Aanvullende informatie:
“The estimated contract value is of EUR 1 000 000.00.
The Agency may use the negotiated procedure under point 11.1.e of Annex 1 to the General Financial...”
Aanvullende informatie
The estimated contract value is of EUR 1 000 000.00.
The Agency may use the negotiated procedure under point 11.1.e of Annex 1 to the General Financial Regulation to procure new services from the contractors up to a maximum of 50 % of the initial framework contract ceiling.
Juridische, economische, financiële en technische informatie Voorwaarden voor deelname
Lijst en korte beschrijving van aandoeningen: See internet address provided in section I.3).
Economische en financiële draagkracht
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Technische en professionele bekwaamheid
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Voorwaarden met betrekking tot het contract
Voorwaarden voor de uitvoering van het contract: See internet address provided in section I.3).
Procedure Soort procedure
Open procedure
Informatie over een raamovereenkomst of een dynamisch aankoopsysteem
Raamovereenkomst met verschillende exploitanten
Beschrijving
Beoogd maximumaantal deelnemers aan de kaderovereenkomst: 3
Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2021-05-26
12:00 📅
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Engels 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Bulgaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Deens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Duits 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Grieks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Estisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Fins 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Frans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Iers 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Kroatisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Hongaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Italiaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Lets 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Litouws 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Maltees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Nederlands 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Pools 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Portugees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Roemeens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Slowaaks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Sloveens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Spaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Zweeds 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Tsjechisch 🗣️
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver de offerte gestand moet doen: 9
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2021-05-27
10:00 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes (plaats):
“European Medicines Agency, Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, The Netherlands”
Voorwaarden voor de opening van inschrijvingen (Informatie over bevoegde personen en openingsprocedure): See internet address provided in section I.3).
Aanvullende informatie Aanvullende informatie
See internet address provided in section I.3).
Beoordelingsorgaan
Naam: General Court
Postadres: rue du Fort Niedergrünewald
Poststad: Luxembourg
Postcode: 2925
Land: Luxemburg 🇱🇺
Telefoon: +352 4303-1📞
E-mail: generalcourt.registry@curia.europa.eu📧
Fax: +352 4303-2100 📠
URL: http://curia.europa.eu🌏 Herzieningsprocedure
Precieze informatie over de termijn(en) voor herzieningsprocedures: See internet address provided in section I.3).
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: European Medicines Agency
Postadres: PO Box 71010
Poststad: Amsterdam
Postcode: 1008 BA
Land: Nederland 🇳🇱
Telefoon: +31 88781600📞
E-mail: info@ema.europa.eu📧
URL: https://www.ema.europa.eu🌏
Bron: OJS 2021/S 078-198952 (2021-04-15)
Aanvullende inlichtingen (2021-05-12) Aanbestedende dienst Naam en adressen
Naam: European Medicines Agency (EMEA)
Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Korte beschrijving:
“Strengthening the use of real-world data in drug development – Metadata and Data Quality Framework.”
Aanvullende informatie Referentie oorspronkelijke aankondiging
Nummer van het bericht in het PB S: 2021/S 078-198952
Wijzigingen In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: IV.2.2)
Plaats van de te wijzigen tekst: Time limit for receipt of tenders or requests to participate
Oude waarde
Datum: 2021-05-26 📅
Tijd: 12:00
Nieuwe waarde
Datum: 2021-06-02 📅
Tijd: 12:00
In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: IV.2.7)
Plaats van de te wijzigen tekst: Conditions for opening of tenders
Oude waarde
Datum: 2021-05-27 📅
Tijd: 10:00
Nieuwe waarde
Datum: 2021-06-03 📅
Tijd: 10:00
Bron: OJS 2021/S 094-245714 (2021-05-12)
Aanvullende inlichtingen (2021-05-28)
Wijzigingen In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: IV.2.2)
Plaats van de te wijzigen tekst: Time limit for receipt of tenders or requests to participate
Oude waarde
Datum: 2021-06-02 📅
Tijd: 12:00
Nieuwe waarde
Datum: 2021-06-25 📅
Tijd: 12:00
In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: IV.2.7)
Plaats van de te wijzigen tekst: Conditions for opening of tenders
Oude waarde
Datum: 2021-06-03 📅
Tijd: 10:00
Nieuwe waarde
Datum: 2021-06-28 📅
Tijd: 10:00
Bron: OJS 2021/S 105-275217 (2021-05-28)
Aanvullende inlichtingen (2021-06-03)
Wijzigingen In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: II.1.5)
Plaats van de te wijzigen tekst: Estimated total value
Oude waarde
Tekst: EUR 1 000 000.00
Nieuwe waarde
Tekst: EUR 1 250 000.00
In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: II.2.6)
Plaats van de te wijzigen tekst: Estimated value
Oude waarde
Tekst: EUR 1 000 000.00
Nieuwe waarde
Tekst: EUR 1 250 000.00
In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: II.2.14)
Plaats van de te wijzigen tekst: Additional information
Oude waarde
Tekst:
“The estimated contract value is of EUR 1 000 000.00.
The Agency may use the negotiated procedure under point 11.1.e of Annex 1 to the General Financial...”
Tekst
The estimated contract value is of EUR 1 000 000.00.
The Agency may use the negotiated procedure under point 11.1.e of Annex 1 to the General Financial Regulation to procure new services from the contractors up to a maximum of 50 % of the initial framework contract ceiling.
Toon meer Nieuwe waarde
Tekst:
“The estimated contract value is of EUR 1 250 000.00.
The Agency may use the negotiated procedure under point 11.1.e of Annex 1 to the General Financial...”
Tekst
The estimated contract value is of EUR 1 250 000.00.
The Agency may use the negotiated procedure under point 11.1.e of Annex 1 to the General Financial Regulation to procure new services from the contractors up to a maximum of 50 % of the initial framework contract ceiling.
Toon meer
Bron: OJS 2021/S 109-286283 (2021-06-03)
Award Aankondiging (2021-11-10) Aanbestedende dienst Naam en adressen
Naam: European Medicines Agency (EMA)
Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel:
“Strengthening the Use of Real-World Data in Drug Development – Metadata and Data Quality Framework
EMA/2020/13/TDA”
Totale waarde van de opdracht (exclusief BTW): EUR 1 250 000 💰
Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): Metadata collection
Kwaliteitscriterium (weging): 14
Kwaliteitscriterium (naam): Data quality framework
Kwaliteitscriterium (weging): 20
Kwaliteitscriterium (naam): Proposed model
Kwaliteitscriterium (weging): 6
Kwaliteitscriterium (naam): Team assembly and constitution
Kwaliteitscriterium (weging): 5
Kwaliteitscriterium (naam): Knowledge transfer and handover of the deliverables
Kwaliteitscriterium (naam): Quality of service and continuous improvement
Kwaliteitscriterium (naam): Contract management
Prijs (weging): 40
Beschrijving
Aanvullende informatie:
“The contract value is of EUR 1 250 000,00.
The Agency may use the negotiated procedure under point 11.1.e of Annex 1 to the General Financial Regulation to...”
Aanvullende informatie
The contract value is of EUR 1 250 000,00.
The Agency may use the negotiated procedure under point 11.1.e of Annex 1 to the General Financial Regulation to procure new services from the contractors up to a maximum of 50 % of the initial framework contract ceiling.
Procedure Informatie over de kaderovereenkomst
De aanbesteding omvat de vaststelling van een raamovereenkomst
Administratieve informatie
Eerdere publicatie betreffende deze procedure: 2021/S 078-198952
Gunning van het contract
1️⃣
Contractnummer: EMA/2020/13/TDA
Titel:
“Strengthening the Use of Real-World Data in Drug Development – Metadata and Data Quality Framework”
Datum van sluiting van het contract: 2021-10-19 📅
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 2
Aantal inschrijvingen van KMO's: 0
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit andere EU-lidstaten: 1
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit niet-EU-lidstaten: 0
Aantal elektronisch ontvangen inschrijvingen: 2
Naam en adres van de contractant
Naam: IQVIA Solutions B.V.
Poststad: Amsterdam
Land: Nederland 🇳🇱
Regio: Groot-Amsterdam🏙️
De aannemer is een KMO
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 1 250 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 1 250 000 💰
Informatie over onderaanneming
De opdracht zal waarschijnlijk worden uitbesteed
Verhouding (%): 35
Aanvullende informatie Aanvullende informatie
See internet address provided in Section I.1).
Beoordelingsorgaan
Postcode: L-2925
Herzieningsprocedure
Precieze informatie over de termijn(en) voor herzieningsprocedures: See internet address provided in Section I.1).
Bron: OJS 2021/S 223-585909 (2021-11-10)
Award Aankondiging (2023-11-22) Aanbestedende dienst Naam en adressen
Postadres: Domenico Scarlattilaan 6
Postcode: 1083 HS
Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel:
“Ceiling Increase – Strengthening the Use of Real-World Data in Drug Development – Metadata and Data Quality Framework
EMA/2020/13/TDA”
Korte beschrijving:
“The purpose of this procurement procedure is to increase the ceiling of the framework contracts awarded following open procedure EMA/2020/13/TDA, contract...”
Korte beschrijving
The purpose of this procurement procedure is to increase the ceiling of the framework contracts awarded following open procedure EMA/2020/13/TDA, contract notice 2021/S 223-585909 for the provision of services 'Strengthening the use of real-world data in drug development – metadata and data quality framework'.
Toon meer
Totale waarde van de opdracht (exclusief BTW): EUR 1 875 000 💰
Beschrijving
Plaats van uitvoering: Groot-Amsterdam🏙️
Beschrijving van de aanbesteding:
“The Agency aims to establish an EU catalogue of sources of real-world data, characterised by a common set of metadata and data quality measurements, along...”
Beschrijving van de aanbesteding
The Agency aims to establish an EU catalogue of sources of real-world data, characterised by a common set of metadata and data quality measurements, along with establishing a data quality framework aimed to define the data quality standards required for the evidence generated to be used by the EU Regulatory Network for decision making. For a full description please see technical specifications (procurement documents).
Toon meer Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): Quality of Services
Kwaliteitscriterium (weging): 60
Beschrijving
Aanvullende informatie: See internet address provided in Section I.1).
Procedure Soort procedure
Nieuwe werken/diensten die een herhaling zijn van bestaande werken/diensten en die worden besteld onder de strikte voorwaarden van de richtlijn
Gunning van een opdracht zonder voorafgaande bekendmaking van een oproep tot mededinging in het Publicatieblad van de Europese Unie (toelichting):
“The use of this procedure was foreseen in the technical specifications EMA/2020/13/TDA, and was concluded during the performance of the original contract...”
Gunning van een opdracht zonder voorafgaande bekendmaking van een oproep tot mededinging in het Publicatieblad van de Europese Unie (toelichting)
The use of this procedure was foreseen in the technical specifications EMA/2020/13/TDA, and was concluded during the performance of the original contract and during the 3 years following the conclusion of the original contract.
Legal basis: Article 11.1(e) of Annex I to Regulation (EU, Euratom) 2018/1046 of the European Parliament and of the Council of 18 July 2018 on the financial rules applicable to the general budget of the Union.
Toon meer Administratieve informatie
Eerdere publicatie betreffende deze procedure: 2021/S 223-585909
Gunning van het contract
Datum van sluiting van het contract: 2023-11-08 📅
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 1
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 1 250 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 1 875 000 💰
Aanvullende informatie Beoordelingsorgaan
Naam: General Court of the European Union
Postadres: Rue du Fort Niedergrünewald
Telefoon: +35 24303-1📞 Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: European Medicines Agency (EMA)
Postcode: 1008BA
Bron: OJS 2023/S 230-723847 (2023-11-22)