Real World Data Subscription

European Medicines Agency (EMEA)

The European Medicines Agency (EMA) is seeking to sign a contract in three different lots for access to and use of a set of individual patient-level databases drawn from the population receiving primary care, specialist care and/or hospital care in EU/EEA countries.

Deadline

De termijn voor de ontvangst van de offertes was 2021-07-30. De aanbesteding werd gepubliceerd op 2021-06-14.

Leveranciers

De volgende leveranciers worden genoemd in gunningsbesluiten of andere aanbestedingsdocumenten:

Wie? Wat? Waar?
Aankoopgeschiedenis
Datum Document
2021-06-14 Aankondiging van een opdracht
2021-12-21 Award Aankondiging
Aankondiging van een opdracht (2021-06-14)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Real World Data-abonnement
Referentienummer: EMA/2021/01/TDA
Korte beschrijving:
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) søger at indgå en kontrakt i tre forskellige partier om adgang til og anvendelse af et sæt individuelle databaser på patientniveau med udpluk fra den befolkningsgruppe, der modtager primær pleje, specialbehandling og/eller hospitalsbehandling i EU/EØS-lande.
Toon meer
Aankondigingsmetadata
Originele taal: Engels 🗣️
Documenttype: Aankondiging van een opdracht
Aard van de opdracht: Diensten
Regelgeving: Europese instelling/Europees agentschap of internationale organisatie
Gemeenschappelijke woordenlijst overheidsopdrachten (CPV)
Code: Uitwerken van gegevens 📦
Aanvullende CPV-code: Verstrekking van gegevens 📦
Plaats van uitvoering
NUTS-regio: Groot-Amsterdam 🏙️

Procedure
Type procedure: Openbare procedure
Type bod: Inschrijving voor alle percelen
Gunningscriteria
Uit economisch oogpunt voordeligste inschrijving

Aanbestedende dienst
Identiteit
Land: Nederland 🇳🇱
Type aanbestedende dienst: Europese instelling/Europees agentschap of internationale organisatie
Naam aanbestedende dienst: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA)
Postadres: PO Box 71010
Postcode: 1008 BA
Poststad: Amsterdam
Contact
Internetadres: https://www.ema.europa.eu/ 🌏
E-mail: procurement@ema.europa.eu 📧
URL van de documenten: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=8432 🌏
URL voor deelname: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=8432 🌏

Referentie
Datums
Verzenddatum: 2021-06-14 📅
Indieningstermijn: 2021-07-30 📅
Publicatiedatum: 2021-06-21 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2021/S 118-309042
PB-S nummer: 118
Aanvullende informatie
Se internetadressen anført i afsnit I.3).

Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde: 5 500 000 EUR 💰
Benaming van het perceel: Database over primære sundhedsydelser eller krav fra et sydeuropæisk land
Perceelnummer: 1
Korte beschrijving:
Adgang til og anvendelse af en række individuelle patientdatabaser fra et sydeuropæisk land (herunder landene: Cypern, Grækenland, Italien, Malta, Portugal og Spanien).
Geschatte waarde exclusief BTW: 2 000 000 EUR 💰
Duur: 12 maanden
Beschrijving van de verlengingen:
Kontrakten vil blive indgået for en indledende periode på ét år med mulighed for fem forlængelser hver på ét år (maksimal kontraktvarighed er seks år).
Aanvullende informatie: Se internetadressen anført i afsnit I.3).
Benaming van het perceel: Database over primære sundhedsydelser eller krav fra et østeuropæisk land
Perceelnummer: 2
Korte beschrijving:
Adgang til og anvendelse af en række individuelle patientdatabaser fra et østeuropæisk land (herunder landene: Bulgarien, Estland, Kroatien, Letland, Litauen, Polen, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Tjekkiet og Ungarn).
Benaming van het perceel: Hospitalsdatabase fra et hvilket som helst EU-/EØS-land
Perceelnummer: 3
Korte beschrijving:
Adgang til og brug af en hospitalsdatabase fra et hvilket som helst EU-/EØS-land. Databasen skal levere data fra hospitalers elektroniske optegnelser om sundhedspleje, anvendelse af hospitalsmedicin eller recepter, der er tilgængelige på individuelt patientniveau. For at være af tilstrækkelig stikprøvestørrelse skal databasen dække flere hospitaler eller et etableret netværk af hospitaler.
Toon meer
Geschatte waarde exclusief BTW: 1 500 000 EUR 💰
Plaats van uitvoering
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Kontrahentens lokaler.

Juridische, economische, financiële en technische informatie
Voorwaarden voor deelname
Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen: Se internetadressen anført i afsnit I.3).
Uitvoering van de opdracht
Voorwaarden voor de uitvoering van het contract: Se internetadressen anført i afsnit I.3).

Procedure
Rechtsgrondslag: 32018R1046
Tijdstip van ontvangst van inschrijvingen: 12:00
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Engels 🗣️
Bulgaars 🗣️
+ nog 22 Deens 🗣️
Duits 🗣️
Grieks 🗣️
Estisch 🗣️
Fins 🗣️
Frans 🗣️
Iers 🗣️
Kroatisch 🗣️
Hongaars 🗣️
Italiaans 🗣️
Lets 🗣️
Litouws 🗣️
Maltees 🗣️
Nederlands 🗣️
Pools 🗣️
Portugees 🗣️
Roemeens 🗣️
Slowaaks 🗣️
Sloveens 🗣️
Spaans 🗣️
Zweeds 🗣️
Tsjechisch 🗣️
Geldigheidsduur van de inschrijving: 9 maanden
Datum opening inschrijvingen: 2021-08-02 📅
Tijdstip van opening inschrijvingen: 10:00
Plaats: Det Europæiske Lægemiddelagentur, Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, NEDERLANDENE.
Aanvullende informatie: Se internetadressen anført i afsnit I.3).

Aanbestedende dienst
Contact
Adres van het kopersprofiel: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/procurement 🌏
Documenten URL: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=8432 🌏

Aanvullende informatie
Beoordelingsorgaan
Naam: Retten
Postadres: Rue du Fort Niedergrünewald
Poststad: Luxembourg
Postcode: L-2925
Land: Luxemburg 🇱🇺
Telefoon: +352 4303-1 📞
E-mail: generalcourt.registry@curia.europa.eu 📧
Fax: +352 4303-2100 📠
Internetadres: http://curia.europa.eu 🌏
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Postadres: PO Box 71010
Poststad: Amsterdam
Postcode: 1008 BA
Land: Nederland 🇳🇱
Telefoon: +31 88781600 📞
E-mail: info@ema.europa.eu 📧
Internetadres: https://www.ema.europa.eu 🌏
Bron: OJS 2021/S 118-309042 (2021-06-14)
Award Aankondiging (2021-12-21)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Totale waarde van de aanbesteding: 5 500 000 EUR 💰
Aankondigingsmetadata
Documenttype: Award Aankondiging

Procedure
Type bod: Niet van toepassing

Aanbestedende dienst
Identiteit
Naam aanbestedende dienst: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)

Referentie
Datums
Verzenddatum: 2021-12-21 📅
Publicatiedatum: 2021-12-28 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2021/S 252-668921
Verwijst naar aankondiging: 2021/S 118-309042
PB-S nummer: 252

Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Korte beschrijving:
Databasen skal tilvejebringe data fra indlæggelser i de elektroniske sundhedsregistre på hospitaler eller anvendelse af hospitalsmedicin eller recepter på individuelt patientniveau; for at være af tilstrækkelig stikprøvestørrelse bør databasen dække flere hospitaler eller et etableret netværk af hospitaler.
Toon meer
Plaats van uitvoering
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Kontrahentens lokaler

Procedure
Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): Lokation af databaser
Kwaliteitscriterium (weging): 7,5 %
Kwaliteitscriterium (naam): Gruppe databasernes art
Kwaliteitscriterium (weging): 9%
Kwaliteitscriterium (naam): Registrering af behandlinger
Registrering af medicinske hændelser
Kwaliteitscriterium (weging): 18 %
Kwaliteitscriterium (naam): Sammenkædning af dataposter
Kwaliteitscriterium (weging): 7 %
Kwaliteitscriterium (naam): Tilgængelighed, datakvalitet
Kwaliteitscriterium (weging): 17 %
Kwaliteitscriterium (naam): Vilkår og betingelser, herunder licensvilkår
Kwaliteitscriterium (weging): 4%
Prijs (weging): 30%
Kwaliteitscriterium (weging): 4 %
Prijs (weging): 30 %

Gunning van het contract
Datum van sluiting van de overeenkomst: 2021-12-08 📅
Naam: GERS SAS (Cegedim Health Data)
Postadres: 137 rue D'Aguesseau
Poststad: Boulogne Billancourt
Postcode: 92100
Land: Frankrijk 🇫🇷
Totale waarde van de aanbesteding: 1 579 188 EUR 💰
418 170 EUR 💰
Datum van sluiting van de overeenkomst: 2021-12-13 📅
Naam: Plateforme des données de santé (Health Data Hub)
Postadres: 9 rue Georges Pitard
Poststad: Paris
Postcode: 75015
Totale waarde van de aanbesteding: 1 500 000 EUR 💰
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 2
4
3

Aanvullende informatie
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)
Bron: OJS 2021/S 252-668921 (2021-12-21)