Real World Data Subscription

European Medicines Agency (EMEA)

The European Medicines Agency (EMA) is seeking to sign a contract in three different lots for access to and use of a set of individual patient-level databases drawn from the population receiving primary care, specialist care and/or hospital care in EU/EEA countries.

Deadline
De termijn voor de ontvangst van de offertes was 2021-07-30. De aanbesteding werd gepubliceerd op 2021-06-14.

Leveranciers
De volgende leveranciers worden genoemd in gunningsbesluiten of andere aanbestedingsdocumenten:
Wie?

Wat?

Waar?

Aankoopgeschiedenis
Datum Document
2021-06-14 Aankondiging van een opdracht
2021-12-21 Award Aankondiging
Aankondiging van een opdracht (2021-06-14)
Aanbestedende dienst
Naam en adressen
Naam: European Medicines Agency (EMEA)
Postadres: PO Box 71010
Poststad: Amsterdam
Postcode: 1008 BA
Land: Nederland 🇳🇱
E-mail: procurement@ema.europa.eu 📧
Regio: Groot-Amsterdam 🏙️
URL: https://www.ema.europa.eu/ 🌏
Adres van het kopersprofiel: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/procurement 🌏
Communicatie
Documenten URL: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=8432 🌏
Deelname URL: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=8432 🌏

Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Real World Data Subscription EMA/2021/01/TDA
Producten/diensten: Uitwerken van gegevens 📦
Korte beschrijving:
“The European Medicines Agency (EMA) is seeking to sign a contract in three different lots for access to and use of a set of individual patient-level...”    Toon meer
Geschatte waarde exclusief BTW: EUR 5 500 000 💰
Informatie over kavels
Voor alle partijen kunnen offertes worden ingediend

1️⃣
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Primary Health Care or Claims Database from a Southern European Country
Titel
Identificatienummer van de partij: 1
Beschrijving
Aanvullende producten/diensten: Verstrekking van gegevens 📦
Aanvullende producten/diensten: Diensten voor database met toegevoegde waarde 📦
Plaats van uitvoering: Groot-Amsterdam 🏙️
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Contractor's premises.
Beschrijving van de aanbesteding:
“Access to and use of a set of individual patient-level database from a Southern European country (included countries: Cyprus, Greece, Italy, Malta, Portugal, Spain).”    Toon meer
Gunningscriteria
De prijs is niet het enige gunningscriterium en alle criteria worden alleen in de aanbestedingsdocumenten vermeld
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde exclusief BTW: EUR 2 000 000 💰
Duur van de opdracht, raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Beschrijving
Duur: 12
Duur van de opdracht, raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
Dit contract kan worden verlengd
Beschrijving
Beschrijving van de verlengingen:
“The contract will be concluded for an initial period of one year with the possibility of five renewals each of 1 year (maximum contract duration is 6 years).”
Aanvullende informatie: See internet address provided in section I.3).

2️⃣
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Primary Health Care or Claims Database from an Eastern European Country
Titel
Identificatienummer van de partij: 2
Beschrijving
Beschrijving van de aanbesteding:
“Access to and use of a set of individual patient-level database from an Eastern European country (included countries: Bulgaria, Croatia, Czech Republic,...”    Toon meer
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde exclusief BTW: EUR 2 000 000 💰
Beschrijving
Beschrijving van de verlengingen:
“The contract will be concluded for an initial period of 1 year with the possibility of five renewals each of 1 year (maximum contract duration is 6 years).”

3️⃣
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Hospital Database from any EU/EEA Country
Titel
Identificatienummer van de partij: 3
Beschrijving
Beschrijving van de aanbesteding:
“Access to and use of a hospital database from any EU/EEA country; the database should provide data from hospital electronic health care records or hospital...”    Toon meer
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde exclusief BTW: EUR 1 500 000 💰

Juridische, economische, financiële en technische informatie
Voorwaarden voor deelname
Lijst en korte beschrijving van aandoeningen: See internet address provided in section I.3).
Economische en financiële draagkracht
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Technische en professionele bekwaamheid
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Voorwaarden met betrekking tot het contract
Voorwaarden voor de uitvoering van het contract: See internet address provided in section I.3).

Procedure
Soort procedure
Open procedure
Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2021-07-30 12:00 📅
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Engels 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Bulgaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Deens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Duits 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Grieks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Estisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Fins 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Frans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Iers 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Kroatisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Hongaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Italiaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Lets 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Litouws 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Maltees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Nederlands 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Pools 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Portugees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Roemeens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Slowaaks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Sloveens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Spaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Zweeds 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Tsjechisch 🗣️
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver de offerte gestand moet doen: 9
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2021-08-02 10:00 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes (plaats):
“European Medicines Agency, Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, The NETHERLANDS.”
Voorwaarden voor de opening van inschrijvingen (Informatie over bevoegde personen en openingsprocedure): See internet address provided in section I.3).

Aanvullende informatie
Informatie over herhaling
Dit is een terugkerende aanbesteding
Aanvullende informatie
See internet address provided in section I.3).
Beoordelingsorgaan
Naam: General Court
Postadres: rue du Fort Niedergrünewald
Poststad: Luxembourg
Postcode: 2925
Land: Luxemburg 🇱🇺
Telefoon: +352 4303-1 📞
E-mail: generalcourt.registry@curia.europa.eu 📧
Fax: +352 4303-2100 📠
URL: http://curia.europa.eu 🌏
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: European Medicines Agency
Postadres: PO Box 71010
Poststad: Amsterdam
Postcode: 1008 BA
Land: Nederland 🇳🇱
Telefoon: +31 88781600 📞
E-mail: info@ema.europa.eu 📧
URL: https://www.ema.europa.eu 🌏
Bron: OJS 2021/S 118-309042 (2021-06-14)
Award Aankondiging (2021-12-21)
Aanbestedende dienst
Naam en adressen
Naam: European Medicines Agency (EMA)

Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Totale waarde van de opdracht (exclusief BTW): EUR 5 500 000 💰
Informatie over kavels
Dit contract is verdeeld in percelen
Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): Setting of the databases
Kwaliteitscriterium (weging): 7,5 %
Kwaliteitscriterium (naam): Nature of the set of databases
Kwaliteitscriterium (weging): 9 %
Kwaliteitscriterium (naam): Treatment recording
Kwaliteitscriterium (naam): Medical event recording
Kwaliteitscriterium (weging): 18 %
Kwaliteitscriterium (naam): Record linkage
Kwaliteitscriterium (weging): 7 %
Kwaliteitscriterium (naam): Accessibility, data quality
Kwaliteitscriterium (weging): 17 %
Kwaliteitscriterium (naam): Terms and conditions including license terms
Kwaliteitscriterium (weging): 4 %
Prijs (weging): 30 %
Beschrijving
Aanvullende informatie: See internet address provided in Section I.3).
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Primary health care or claims database from an Eastern European country
Beschrijving
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Contractor's premises
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Hospital Database from Any EU/EEA Country
Beschrijving
Beschrijving van de aanbesteding:
“The database should provide data from hospital electronic health care records or hospital drug utilisation or prescription records available at the...”    Toon meer
Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): Terms and conditions including License terms

Procedure
Administratieve informatie
Eerdere publicatie betreffende deze procedure: 2021/S 118-309042

Gunning van het contract

1️⃣
Contractnummer: EMA/2021/01
Identificatienummer van de partij: 1
Titel: Primary Health care or Claims Database from a Southern European Country
Datum van sluiting van het contract: 2021-12-08 📅
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 2
Naam en adres van de contractant
Naam: GERS SAS (Cegedim Health Data)
Postadres: 137 rue D'Aguesseau
Poststad: Boulogne Billancourt
Postcode: 92100
Land: Frankrijk 🇫🇷
Regio: France 🏙️
De aannemer is een KMO
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 2 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 1 579 188 💰

2️⃣
Identificatienummer van de partij: 2
Titel: Primary Health Care or Claims Database from an Eastern European Country
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 4
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 2 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 418 170 💰

3️⃣
Identificatienummer van de partij: 3
Titel: Hospital Database from Any EU/EEA Country
Datum van sluiting van het contract: 2021-12-13 📅
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 3
Naam en adres van de contractant
Naam: Plateforme des données de santé (Health Data Hub)
Postadres: 9 rue Georges Pitard
Poststad: Paris
Postcode: 75015
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 1 500 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 1 500 000 💰
Informatie over onderaanneming
De opdracht zal waarschijnlijk worden uitbesteed
Verhouding (%): 87

Aanvullende informatie
Aanvullende informatie
See internet address provided in Section I.3).
Beoordelingsorgaan
Postcode: L-2925
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: European Medicines Agency (EMA)
Bron: OJS 2021/S 252-668921 (2021-12-21)