Performance of pre- and post-authorisation quality, efficacy and safety research on medicines to generate data and information to support regulatory decision-making in the human and veterinary medicines regulatory domain.
Deadline
De termijn voor de ontvangst van de offertes was 2021-04-15.
De aanbesteding werd gepubliceerd op 2021-03-05.
Leveranciers
De volgende leveranciers worden genoemd in gunningsbesluiten of andere aanbestedingsdocumenten:
Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Quality, Efficacy and Safety Studies on Medicines
EMA/2020/46/TDA
Producten/diensten: Onderzoek en ontwikkeling, en aanverwante adviezen📦
Korte beschrijving:
“Performance of pre- and post-authorisation quality, efficacy and safety research on medicines to generate data and information to support regulatory...”
Korte beschrijving
Performance of pre- and post-authorisation quality, efficacy and safety research on medicines to generate data and information to support regulatory decision-making in the human and veterinary medicines regulatory domain.
Toon meer
Geschatte waarde exclusief BTW: EUR 33 000 000 💰
Informatie over kavels
Voor alle partijen kunnen offertes worden ingediend
1️⃣ Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Pre-clinical Research
Titel
Identificatienummer van de partij: 1
Beschrijving
Aanvullende producten/diensten: Advies inzake onderzoek📦
Plaats van uitvoering: Groot-Amsterdam🏙️
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Contractor's premises.
Beschrijving van de aanbesteding: See internet address provided in section I.3).
Gunningscriteria
De prijs is niet het enige gunningscriterium en alle criteria worden alleen in de aanbestedingsdocumenten vermeld
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde exclusief BTW: EUR 3 000 000 💰
Duur van de opdracht, raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Beschrijving
Duur: 48
Aanvullende informatie: See internet address provided in section I.3).
2️⃣ Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Veterinary Studies
Titel
Identificatienummer van de partij: 2
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde exclusief BTW: EUR 3 000 000 💰
3️⃣ Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Statistical Research
Titel
Identificatienummer van de partij: 3
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde exclusief BTW: EUR 3 000 000 💰
4️⃣ Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Qualitative Research
Titel
Identificatienummer van de partij: 4
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde exclusief BTW: EUR 2 000 000 💰
5️⃣ Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Pharmacoepidemiological Research
Titel
Identificatienummer van de partij: 5
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde exclusief BTW: EUR 19 000 000 💰
6️⃣ Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Quality of Medicines
Titel
Identificatienummer van de partij: 6
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde exclusief BTW: EUR 3 000 000 💰
Juridische, economische, financiële en technische informatie Voorwaarden voor deelname
Lijst en korte beschrijving van aandoeningen: See internet address provided in section I.3).
Economische en financiële draagkracht
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Technische en professionele bekwaamheid
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Voorwaarden met betrekking tot het contract
Voorwaarden voor de uitvoering van het contract: See internet address provided in section I.3).
Procedure Soort procedure
Open procedure
Informatie over een raamovereenkomst of een dynamisch aankoopsysteem
Raamovereenkomst met verschillende exploitanten
Beschrijving
Beoogd maximumaantal deelnemers aan de kaderovereenkomst: 10
Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2021-04-15
12:00 📅
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Engels 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Bulgaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Deens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Duits 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Grieks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Estisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Fins 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Frans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Iers 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Kroatisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Hongaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Italiaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Lets 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Litouws 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Maltees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Nederlands 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Pools 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Portugees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Roemeens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Slowaaks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Sloveens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Spaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Zweeds 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Tsjechisch 🗣️
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver de offerte gestand moet doen: 9
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2021-04-16
14:00 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes (plaats): European Medicines Agency, Amsterdam, The NETHERLANDS.
Voorwaarden voor de opening van inschrijvingen (Informatie over bevoegde personen en openingsprocedure): See internet address provided in section I.3).
Aanvullende informatie Informatie over herhaling
Dit is een terugkerende aanbesteding ✅ Aanvullende informatie
See internet address provided in section I.3).
Beoordelingsorgaan
Naam: General Court
Postadres: rue du Fort Niedergrünewald
Poststad: Luxembourg
Postcode: 2925
Land: Luxemburg 🇱🇺
Telefoon: +352 4303-1📞
E-mail: generalcourt.registry@curia.europa.eu📧
Fax: +352 4303-2100 📠
URL: http://curia.europa.eu🌏 Herzieningsprocedure
Precieze informatie over de termijn(en) voor herzieningsprocedures: See internet address provided in section I.3).
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: European Medicines Agency
Postadres: PO Box 71010
Poststad: Amsterdam
Postcode: 1008 BA
Land: Nederland 🇳🇱
Telefoon: +31 88781600📞
E-mail: info@ema.europa.eu📧
URL: https://www.ema.europa.eu🌏
Bron: OJS 2021/S 050-122187 (2021-03-05)
Aanvullende inlichtingen (2021-03-17)
Aanvullende informatie Referentie oorspronkelijke aankondiging
Nummer van het bericht in het PB S: 2021/S 050-122187
Wijzigingen In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: IV.2.2)
Identificatienummer van de partij: All lots
Plaats van de te wijzigen tekst: Time limit for receipt of tenders or requests to participate
Oude waarde
Datum: 2021-04-15 📅
Tijd: 12:00
Nieuwe waarde
Datum: 2021-04-30 📅
Tijd: 12:00
In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: IV.2.7)
Identificatienummer van de partij: All lots
Plaats van de te wijzigen tekst: Conditions for opening of tenders
Oude waarde
Datum: 2021-04-16 📅
Tijd: 14:00
Nieuwe waarde
Datum: 2021-05-03 📅
Tijd: 10:00
Bron: OJS 2021/S 056-140313 (2021-03-17)
Award Aankondiging (2021-11-05) Aanbestedende dienst Naam en adressen
Naam: European Medicines Agency (EMA)
Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Totale waarde van de opdracht (exclusief BTW): EUR 33 000 000 💰
Informatie over kavels
Dit contract is verdeeld in percelen ✅ Beschrijving
Beschrijving van de aanbesteding:
“Quality, efficacy and safety studies on medicines, lot 1: pre-clinical research.” Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): Case study
Kwaliteitscriterium (weging): 35 %
Kwaliteitscriterium (naam): Research team and tasks
Kwaliteitscriterium (weging): 25 %
Kwaliteitscriterium (naam): Project management and communication
Kwaliteitscriterium (weging): 10 %
Prijs (weging): 30 %
Beschrijving
Beschrijving van de aanbesteding: Quality, efficacy and safety studies on medicines, lot 2: veterinary studies.
Beschrijving van de aanbesteding: Quality, efficacy and safety studies on medicines, lot 3: statistical research.
Beschrijving van de aanbesteding: Quality, efficacy and safety studies on medicines, lot 4: qualitative research.
Beschrijving van de aanbesteding:
“Quality, efficacy and safety studies on medicines, lot 5: pharmacoepidemiological research.”
Beschrijving van de aanbesteding: Quality, efficacy and safety studies on medicines, lot 6: quality of medicines.
Procedure Informatie over de kaderovereenkomst
De aanbesteding omvat de vaststelling van een raamovereenkomst
Administratieve informatie
Eerdere publicatie betreffende deze procedure: 2021/S 050-122187
Gunning van het contract
1️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L1.01
Identificatienummer van de partij: 1
Titel: Pre-clinical Research
Datum van sluiting van het contract: 2021-10-06 📅
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 3
Naam en adres van de contractant
Naam:
“Associação para o Desenvolvimento do Centro Académico de Investigação e Formação Biomédica do Algarve, AD-ABC (Algarve Biomedical Center)”
Poststad: Faro
Land: Portugal 🇵🇹
Regio: Continente 🏙️
De aannemer is een KMO
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
2️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L1.02
Naam en adres van de contractant
Naam: Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V.
Poststad: Munich
Land: Duitsland 🇩🇪
Regio: Bayern 🏙️ Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
Informatie over onderaanneming
De opdracht zal waarschijnlijk worden uitbesteed
3️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L2.01
Identificatienummer van de partij: 2
Titel: Veterinary Studies
Datum van sluiting van het contract: 2021-11-05 📅
Naam en adres van de contractant
Naam: Gezondheidsdienst voor Dieren BV d/b/a Royal GD BV
Poststad: Deventer
Land: Nederland 🇳🇱
Regio: Nederland🏙️ Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
4️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L2.02
Informatie over aanbestedingen
De opdracht is gegund aan een groep marktdeelnemers ✅ Naam en adres van de contractant
Naam: Utrecht University Faculty of Veterinary Medicine
Poststad: Utrecht
Naam: Ecole Nationale Vétérinaire de Toulouse
Poststad: Toulouse
Land: Frankrijk 🇫🇷
Regio: France 🏙️ Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
5️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L2.03
Naam en adres van de contractant
Naam: Stichting Wageningen Research
Poststad: Wageningen
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
6️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L3.01
Identificatienummer van de partij: 3
Titel: Statistical Research
Datum van sluiting van het contract: 2021-10-22 📅
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 10
Naam en adres van de contractant
Naam: Frontier Science Foundation Hellas (FSF-H)
Poststad: Athens
Land: Griekenland 🇬🇷
Regio: Ελλάδα 🏙️
De aannemer is een KMO ✅ Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
7️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L3.02
Naam en adres van de contractant
Naam: Medizinische Universität Wien
Poststad: Vienna
Land: Oostenrijk 🇦🇹
Regio: Österreich 🏙️
Naam: Universitätsmedizin Göttingen – Georg-August-Universität Göttingen
Poststad: Goettingen
Regio: Deutschland 🏙️
Naam: Uppsala Universitet
Poststad: Uppsala
Land: Zweden 🇸🇪
Regio: Sverige 🏙️
Naam: Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
8️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L3.03
Naam en adres van de contractant
Naam: Stichting Radboud universitair medisch centrum
Poststad: Nijmegen
Naam: Medizinische Hochschule Hannover
Poststad: Hannover
Naam: Universitat Autònoma de Barcelona
Poststad: Barcelona
Land: Spanje 🇪🇸
Regio: España 🏙️ Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
9️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L3.04
Naam en adres van de contractant
Naam: IQVIA Solutions BV
Poststad: Amsterdam
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
1️⃣0️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L3.05
Naam en adres van de contractant
Naam: Certara France SARL
Poststad: Paris
Naam: Quinten SAS
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
1️⃣1️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L3.06
Naam en adres van de contractant
Naam: Karolinska Institutet
Poststad: Stockholm
Naam: Università degli Studi di Milano – Bicocca
Poststad: Milan
Land: Italië 🇮🇹
Regio: Italia 🏙️ Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
1️⃣2️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L3.07
Naam en adres van de contractant
Naam: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Poststad: Copenhagen
Land: Denemarken 🇩🇰
Regio: Danmark 🏙️ Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
1️⃣3️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L3.08
Naam en adres van de contractant
Naam: European Organisation for Research and Treatment of Cancer
Poststad: Brussels
Land: België 🇧🇪
Regio: Belgique/België 🏙️ Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 3 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 3 000 000 💰
1️⃣4️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L4.01
Identificatienummer van de partij: 4
Titel: Qualitative Research
Datum van sluiting van het contract: 2021-10-15 📅
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 5
Naam en adres van de contractant
Naam: Stichting Nederlands Instituut vor Onderzoek van de Gezondheidszorg (Nivel)
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 2 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 2 000 000 💰
1️⃣5️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L4.02
Naam en adres van de contractant
Naam: Universiteit Utrecht
Naam: Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu
Poststad: Bilthoven
Naam: University Medical Center Utrecht
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 2 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 2 000 000 💰
1️⃣6️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L4.03
Naam en adres van de contractant
Naam: Pharmerit Cooperatief U.A.
Poststad: Rotterdam
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 2 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 2 000 000 💰
1️⃣7️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L4.04
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 2 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 2 000 000 💰
1️⃣8️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L5.01
Identificatienummer van de partij: 5
Titel: Pharmacoepidemiological Research
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 11
Naam en adres van de contractant
Naam: Aetion Germany GmbH
Poststad: Neuss
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 19 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 19 000 000 💰
1️⃣9️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L5.02
Naam en adres van de contractant
Naam: Erasmus University Medical Center Rotterdam
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 19 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 19 000 000 💰
2️⃣0️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L5.03
Naam en adres van de contractant
Naam: Syreon Kutató Intézet Kft.
Poststad: Budapest
Land: Hongarije 🇭🇺
Regio: Magyarország 🏙️
Naam: Medical University of Lodz
Poststad: Lodz
Land: Polen 🇵🇱
Regio: Polska 🏙️
Naam: Comenius University in Bratislava
Poststad: Bratislava
Land: Slowakije 🇸🇰
Regio: Slovensko 🏙️
Naam: RxTarget Kft.
Poststad: Szolnok Bacsó Nándor
Naam: National and Kapodistrian University of Athens
Naam: Syreon Research Romania
Poststad: Tg-Mures
Land: Roemenië 🇷🇴
Regio: România 🏙️ Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 19 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 19 000 000 💰
2️⃣1️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L5.04
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 19 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 19 000 000 💰
2️⃣2️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L5.05
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 19 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 19 000 000 💰
2️⃣3️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L5.06
Naam en adres van de contractant
Naam: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Poststad: Madrid
Naam: Fundació Hospital Universitari Vall Hebron – Institut de Recerca
Naam:
“Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana”
Poststad: Valencia
Naam: Vaccine Monitoring Collaboration for Europe
Naam: University of Verona – Department of Diagnostics and Public Health
Poststad: Verona
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 19 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 19 000 000 💰
2️⃣4️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L5.07
Naam en adres van de contractant
Naam: Quinten Health
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 19 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 19 000 000 💰
2️⃣5️⃣
Contractnummer: EMA/2020/46/TDA/L5.08
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Geraamde totale waarde van de opdracht/het perceel: EUR 19 000 000 💰
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 19 000 000 💰
Aanvullende informatie Beoordelingsorgaan
Postcode: L-2925
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: European Medicines Agency (EMA)
Bron: OJS 2021/S 220-575628 (2021-11-05)