Monitoring of Scientific and Medical Literature and the Entry of Relevant Information into EudraVigilance
European Medicines Agency
Provision of monitoring of scientific and medical literature and the entry of relevant information into EudraVigilance required by Article 27 of Regulation (EC) No 726/2004.
DeadlineDe termijn voor de ontvangst van de offertes was 2021-05-19. De aanbesteding werd gepubliceerd op 2021-03-30.
LeveranciersDe volgende leveranciers worden genoemd in gunningsbesluiten of andere aanbestedingsdocumenten:
Wie? Wat?- • Gegevensverwerkingsdiensten › Verzamelen en collationeren van gegevens
- • Onderzoek en ontwikkeling, en aanverwante adviezen
Aankoopgeschiedenis
| Datum | Document |
|---|---|
| 2021-03-30 | Aankondiging van een opdracht |
| 2021-05-12 | Aanvullende inlichtingen |
| 2022-03-07 | Award Aankondiging |
Aankondiging van een opdracht (2021-03-30)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Controle van wetenschappelijke en medische literatuur en invoering van relevante informatie in EudraVigilance
Referentienummer: EMA/2020/17/TDA
Korte beschrijving:
Originele taal: Engels 🗣️
Documenttype: Aankondiging van een opdracht
Aard van de opdracht: Diensten
Regelgeving: Europese instelling/Europees agentschap of internationale organisatie
Gemeenschappelijke woordenlijst overheidsopdrachten (CPV)
Code: Onderzoek en ontwikkeling, en aanverwante adviezen 📦
Aanvullende CPV-code: Verzamelen en collationeren van gegevens 📦
Plaats van uitvoering
NUTS-regio: Noord-Nederland 🏙️
Procedure
Type procedure: Openbare procedure
Type bod: Inschrijving voor alle percelen
Gunningscriteria
Uit economisch oogpunt voordeligste inschrijving
Aanbestedende dienst
Identiteit
Land: Nederland 🇳🇱
Type aanbestedende dienst: Europese instelling/Europees agentschap of internationale organisatie
Naam aanbestedende dienst: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Postadres: Domenico Scarlattilaan 6
Postcode: 1083 HS
Poststad: Amsterdam
Contact
Internetadres: https://www.ema.europa.eu/ 🌏
E-mail: procurement@ema.europa.eu 📧
URL van de documenten: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=7639 🌏
Referentie
Datums
Verzenddatum: 2021-03-30 📅
Indieningstermijn: 2021-05-19 📅
Publicatiedatum: 2021-04-06 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2021/S 066-170111
PB-S nummer: 66
Aanvullende informatie
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Duur: 72 maanden
Beschrijving van de verlengingen:
Plaats van uitvoering
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Kontrahentens lokaler.
Juridische, economische, financiële en technische informatie
Voorwaarden voor deelname
Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen: Se internetadressen anført i afsnit I.3).
Procedure
Rechtsgrondslag: 32018R1046
Aantal te overwegen deelnemers: 3
Motivering van de raamovereenkomst:
Motivering voor een raamovereenkomst van meer dan vier jaar:
Tijdstip van ontvangst van inschrijvingen: 12:00
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Bulgaars 🗣️
Tsjechisch 🗣️
Duits 🗣️
Grieks 🗣️
Engels 🗣️
Spaans 🗣️
Estisch 🗣️
Fins 🗣️
Frans 🗣️
Iers 🗣️
Kroatisch 🗣️
Hongaars 🗣️
Italiaans 🗣️
Litouws 🗣️
Lets 🗣️
Maltees 🗣️
Nederlands 🗣️
Pools 🗣️
Portugees 🗣️
Roemeens 🗣️
Slowaaks 🗣️
Sloveens 🗣️
Zweeds 🗣️
Geldigheidsduur van de inschrijving: 9 maanden
Datum opening inschrijvingen: 2021-05-20 📅
Tijdstip van opening inschrijvingen: 10:00
Plaats: Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, NEDERLANDENE.
Aanvullende informatie: Se internetadressen anført i afsnit I.3).
Aanbestedende dienst
Contact
Adres van het kopersprofiel: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/procurement 🌏
Documenten URL: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=7639 🌏
Aanvullende informatie
Beoordelingsorgaan
Naam: Retten
Postadres: Rue du Fort Niedergrünewald
Poststad: Luxembourg
Postcode: L-2925
Land: Luxemburg 🇱🇺
Telefoon: +352 4303-1 📞
E-mail: generalcourt.registry@curia.europa.eu 📧
Fax: +352 4303-2100 📠
Internetadres: http://curia.europa.eu 🌏
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Postadres: Domenico Scarlattilaan 6
Poststad: Amsterdam
Postcode: 1083 HS
Land: Nederland 🇳🇱
Telefoon: +31 887816000 📞
E-mail: info@ema.europa.eu 📧
Internetadres: http://www.ema.europa.eu 🌏
Bron: OJS 2021/S 066-170111 (2021-03-30)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Controle van wetenschappelijke en medische literatuur en invoering van relevante informatie in EudraVigilance
Referentienummer: EMA/2020/17/TDA
Korte beschrijving:
Levering af overvågning af videnskabelig og medicinsk litteratur og indførelse af relevante oplysninger i EudraVigilance, jf. artikel 27 i forordning (EF) nr. 726/2004.
Aankondigingsmetadata
Originele taal: Engels 🗣️
Documenttype: Aankondiging van een opdracht
Aard van de opdracht: Diensten
Regelgeving: Europese instelling/Europees agentschap of internationale organisatie
Gemeenschappelijke woordenlijst overheidsopdrachten (CPV)
Code: Onderzoek en ontwikkeling, en aanverwante adviezen 📦
Aanvullende CPV-code: Verzamelen en collationeren van gegevens 📦
Plaats van uitvoering
NUTS-regio: Noord-Nederland 🏙️
Procedure
Type procedure: Openbare procedure
Type bod: Inschrijving voor alle percelen
Gunningscriteria
Uit economisch oogpunt voordeligste inschrijving
Aanbestedende dienst
Identiteit
Land: Nederland 🇳🇱
Type aanbestedende dienst: Europese instelling/Europees agentschap of internationale organisatie
Naam aanbestedende dienst: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Postadres: Domenico Scarlattilaan 6
Postcode: 1083 HS
Poststad: Amsterdam
Contact
Internetadres: https://www.ema.europa.eu/ 🌏
E-mail: procurement@ema.europa.eu 📧
URL van de documenten: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=7639 🌏
Referentie
Datums
Verzenddatum: 2021-03-30 📅
Indieningstermijn: 2021-05-19 📅
Publicatiedatum: 2021-04-06 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2021/S 066-170111
PB-S nummer: 66
Aanvullende informatie
Det anslåede kontraktomfang vil indledningsvis være for stofgrupperne 1-309 og plantestofgrupperne 1-100.
Agenturet kan gøre brug af et udbud med forhandling i henhold til punkt 11, stk. 1, litra e) i bilag 1 til den generelle finansforordning til indkøb af nye tjenester fra kontrahenten, op til et maksimum på 50 % af loftet for den oprindelige rammeaftale.
Toon meer
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Duur: 72 maanden
Beschrijving van de verlengingen:
Kontrakten vil blive indgået for en indledende periode på 12 måneder med mulighed for fem forlængelser hver på ét år (maksimal kontraktvarighed er seks år).
Aanvullende informatie:
Det anslåede kontraktomfang vil indledningsvis være for stofgrupperne 1-309 og plantestofgrupperne 1-100.
Agenturet kan gøre brug af et udbud med forhandling i henhold til punkt 11, stk. 1, litra e) i bilag 1 til den generelle finansforordning til indkøb af nye tjenester fra kontrahenten, op til et maksimum på 50 % af loftet for den oprindelige rammeaftale.
Toon meer
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Kontrahentens lokaler.
Juridische, economische, financiële en technische informatie
Voorwaarden voor deelname
Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen: Se internetadressen anført i afsnit I.3).
Procedure
Rechtsgrondslag: 32018R1046
Aantal te overwegen deelnemers: 3
Motivering van de raamovereenkomst:
Denne tjeneste skaber og videregiver data til indehavere af markedsføringstilladelser og nationale kompetente myndigheder. Der kræves en stor investering af kontrahenten (både organisatorisk og finansiel) i forbindelse med etableringen af tjenesteydelserne, hvilket vil tage ca. seks måneder. For at mindske den fordel, en etableret aktør har, og sikre lige vilkår for alle tilbudsgivere tilbyder agenturet således en seksårig kontrakt.
Toon meer
Denne tjeneste skaber og videregiver data til indehavere af markedsføringstilladelser og nationale kompetente myndigheder. Der kræves en stor investering af kontrahenten (både organisatorisk og finansiel) i forbindelse med etableringen af tjenesteydelserne, hvilket vil tage ca. seks måneder. For at mindske den fordel, en etableret aktør har, og sikre lige vilkår for alle tilbudsgivere tilbyder agenturet således en seksårig kontrakt.
Toon meer
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Bulgaars 🗣️
Tsjechisch 🗣️
+ nog 22
Deens 🗣️Duits 🗣️
Grieks 🗣️
Engels 🗣️
Spaans 🗣️
Estisch 🗣️
Fins 🗣️
Frans 🗣️
Iers 🗣️
Kroatisch 🗣️
Hongaars 🗣️
Italiaans 🗣️
Litouws 🗣️
Lets 🗣️
Maltees 🗣️
Nederlands 🗣️
Pools 🗣️
Portugees 🗣️
Roemeens 🗣️
Slowaaks 🗣️
Sloveens 🗣️
Zweeds 🗣️
Datum opening inschrijvingen: 2021-05-20 📅
Tijdstip van opening inschrijvingen: 10:00
Plaats: Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, NEDERLANDENE.
Aanvullende informatie: Se internetadressen anført i afsnit I.3).
Aanbestedende dienst
Contact
Adres van het kopersprofiel: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/procurement 🌏
Documenten URL: https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=7639 🌏
Aanvullende informatie
Beoordelingsorgaan
Naam: Retten
Postadres: Rue du Fort Niedergrünewald
Poststad: Luxembourg
Postcode: L-2925
Land: Luxemburg 🇱🇺
Telefoon: +352 4303-1 📞
E-mail: generalcourt.registry@curia.europa.eu 📧
Fax: +352 4303-2100 📠
Internetadres: http://curia.europa.eu 🌏
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Postadres: Domenico Scarlattilaan 6
Poststad: Amsterdam
Postcode: 1083 HS
Land: Nederland 🇳🇱
Telefoon: +31 887816000 📞
E-mail: info@ema.europa.eu 📧
Internetadres: http://www.ema.europa.eu 🌏
Bron: OJS 2021/S 066-170111 (2021-03-30)
Aanvullende inlichtingen (2021-05-12)
Object
Aankondigingsmetadata
Documenttype: Aanvullende inlichtingen
Aanbestedende dienst
Identiteit
Naam aanbestedende dienst: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA)
Referentie
Datums
Verzenddatum: 2021-05-12 📅
Indieningstermijn: 2021-06-03 📅
Publicatiedatum: 2021-05-17 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2021/S 094-245715
Verwijst naar aankondiging: 2021/S 066-170111
PB-S nummer: 94
Bron: OJS 2021/S 094-245715 (2021-05-12)
Object
Aankondigingsmetadata
Documenttype: Aanvullende inlichtingen
Aanbestedende dienst
Identiteit
Naam aanbestedende dienst: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA)
Referentie
Datums
Verzenddatum: 2021-05-12 📅
Indieningstermijn: 2021-06-03 📅
Publicatiedatum: 2021-05-17 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2021/S 094-245715
Verwijst naar aankondiging: 2021/S 066-170111
PB-S nummer: 94
Bron: OJS 2021/S 094-245715 (2021-05-12)
Award Aankondiging (2022-03-07)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Totale waarde van de aanbesteding: 15 200 000 EUR 💰
Aankondigingsmetadata
Documenttype: Award Aankondiging
Procedure
Type bod: Niet van toepassing
Aanbestedende dienst
Identiteit
Naam aanbestedende dienst: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)
Referentie
Datums
Verzenddatum: 2022-03-07 📅
Publicatiedatum: 2022-03-14 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2022/S 051-131601
PB-S nummer: 51
Procedure
Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): A. Foreslået model (processer, opgaver og kontroller) til udførelse af tjenesteydelserne beskrevet i en kortfattet præsentation af forvaltningen
Kwaliteitscriterium (weging): 20
Kwaliteitscriterium (naam): B. Efterprøvning af udførelsen af de påkrævede tjenesteydelser (testøvelse B.1-B.2)
Kwaliteitscriterium (weging): 18
Kwaliteitscriterium (naam): C. Tjeneste- og kvalitetsstyring
Kwaliteitscriterium (weging): 14
Kwaliteitscriterium (naam): D. Teamets samling og struktur
Kwaliteitscriterium (weging): 5
Kwaliteitscriterium (naam): E. Kontraktforvaltning
Kwaliteitscriterium (weging): 3
Prijs (weging): 40 %
Gunning van het contract
Datum van sluiting van de overeenkomst: 2022-02-25 📅
Naam: Syneos Health Netherlands B.V.
Poststad: Amsterdam
Land: Nederland 🇳🇱
Groot-Amsterdam 🏙️
Totale waarde van de aanbesteding: 15 200 000 EUR 💰
Naam: IQVIA Solutions B.V.
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 2
Aanvullende informatie
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)
Bron: OJS 2022/S 051-131601 (2022-03-07)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Totale waarde van de aanbesteding: 15 200 000 EUR 💰
Aankondigingsmetadata
Documenttype: Award Aankondiging
Procedure
Type bod: Niet van toepassing
Aanbestedende dienst
Identiteit
Naam aanbestedende dienst: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)
Referentie
Datums
Verzenddatum: 2022-03-07 📅
Publicatiedatum: 2022-03-14 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2022/S 051-131601
PB-S nummer: 51
Procedure
Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): A. Foreslået model (processer, opgaver og kontroller) til udførelse af tjenesteydelserne beskrevet i en kortfattet præsentation af forvaltningen
Kwaliteitscriterium (weging): 20
Kwaliteitscriterium (naam): B. Efterprøvning af udførelsen af de påkrævede tjenesteydelser (testøvelse B.1-B.2)
Kwaliteitscriterium (weging): 18
Kwaliteitscriterium (naam): C. Tjeneste- og kvalitetsstyring
Kwaliteitscriterium (weging): 14
Kwaliteitscriterium (naam): D. Teamets samling og struktur
Kwaliteitscriterium (weging): 5
Kwaliteitscriterium (naam): E. Kontraktforvaltning
Kwaliteitscriterium (weging): 3
Prijs (weging): 40 %
Gunning van het contract
Datum van sluiting van de overeenkomst: 2022-02-25 📅
Naam: Syneos Health Netherlands B.V.
Poststad: Amsterdam
Land: Nederland 🇳🇱
Groot-Amsterdam 🏙️
Totale waarde van de aanbesteding: 15 200 000 EUR 💰
Naam: IQVIA Solutions B.V.
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 2
Aanvullende informatie
Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)
Bron: OJS 2022/S 051-131601 (2022-03-07)
Nieuwe aankopen in verwante categorieën 🆕