Provision of monitoring of scientific and medical literature and the entry of relevant information into EudraVigilance required by Article 27 of Regulation (EC) No 726/2004.
Deadline
De termijn voor de ontvangst van de offertes was 2021-05-19.
De aanbesteding werd gepubliceerd op 2021-03-30.
Leveranciers
De volgende leveranciers worden genoemd in gunningsbesluiten of andere aanbestedingsdocumenten:
Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel:
“Monitoring of Scientific and Medical Literature and the Entry of Relevant Information into EudraVigilance
EMA/2020/17/TDA”
Producten/diensten: Onderzoek en ontwikkeling, en aanverwante adviezen📦
Korte beschrijving:
“Provision of monitoring of scientific and medical literature and the entry of relevant information into EudraVigilance required by Article 27 of Regulation...”
Korte beschrijving
Provision of monitoring of scientific and medical literature and the entry of relevant information into EudraVigilance required by Article 27 of Regulation (EC) No 726/2004.
1️⃣
Aanvullende producten/diensten: Verzamelen en collationeren van gegevens📦
Plaats van uitvoering: Noord-Nederland🏙️
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering: Contractor's premises.
Beschrijving van de aanbesteding:
“Provision of monitoring of scientific and medical literature and the entry of relevant information into EudraVigilance required by Article 27 of Regulation...”
Beschrijving van de aanbesteding
Provision of monitoring of scientific and medical literature and the entry of relevant information into EudraVigilance required by Article 27 of Regulation (EC) No 726/2004.
Toon meer Gunningscriteria
De prijs is niet het enige gunningscriterium en alle criteria worden alleen in de aanbestedingsdocumenten vermeld
Duur van de opdracht, raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Beschrijving
Duur: 72
Duur van de opdracht, raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
Dit contract kan worden verlengd ✅ Beschrijving
Beschrijving van de verlengingen:
“The contract will be concluded for an initial period of 12 months with the possibility of five renewals each of 1 year (maximum contract duration is 6 years).”
Aanvullende informatie:
“The estimated contract volume will initially be for substance groups 1-309 and herbal substance groups 1-100.
The Agency may use the negotiated procedure...”
Aanvullende informatie
The estimated contract volume will initially be for substance groups 1-309 and herbal substance groups 1-100.
The Agency may use the negotiated procedure under point 11.1.e of Annex 1 to the General Financial Regulation to procure new services from the contractors up to a maximum of 50 % of the initial framework contract ceiling.
Juridische, economische, financiële en technische informatie Voorwaarden voor deelname
Lijst en korte beschrijving van aandoeningen: See internet address provided in section I.3).
Economische en financiële draagkracht
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Technische en professionele bekwaamheid
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Procedure Soort procedure
Open procedure
Informatie over een raamovereenkomst of een dynamisch aankoopsysteem
Raamovereenkomst met verschillende exploitanten
Beschrijving
Beoogd maximumaantal deelnemers aan de kaderovereenkomst: 3
Motiveer in het geval van raamovereenkomsten elke looptijd van meer dan 8 jaar:
“This service creates and transmits data to Marketing Authorisation Holders and national Competent Authorities. There is a large investment required by the...”
Motiveer in het geval van raamovereenkomsten elke looptijd van meer dan 8 jaar
This service creates and transmits data to Marketing Authorisation Holders and national Competent Authorities. There is a large investment required by the contractor (both organisational and financial) in the set-up of the services, which would take about 6 months. Thus, to reduce the incumbency advantage and ensure a level playing-field for all bidders, the Agency is offering a six year contract.
Toon meer Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2021-05-19
12:00 📅
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Bulgaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Tsjechisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Deens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Duits 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Grieks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Engels 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Spaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Estisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Fins 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Frans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Iers 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Kroatisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Hongaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Italiaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Litouws 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Lets 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Maltees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Nederlands 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Pools 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Portugees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Roemeens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Slowaaks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Sloveens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Zweeds 🗣️
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver de offerte gestand moet doen: 9
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2021-05-20
10:00 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes (plaats): Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, The Netherlands.
Voorwaarden voor de opening van inschrijvingen (Informatie over bevoegde personen en openingsprocedure): See internet address provided in section I.3).
Aanvullende informatie Beoordelingsorgaan
Naam: General Court
Postadres: rue du Fort Niedergrünewald
Poststad: Luxembourg
Postcode: L-2925
Land: Luxemburg 🇱🇺
Telefoon: +352 4303-1📞
E-mail: generalcourt.registry@curia.europa.eu📧
Fax: +352 4303-2100 📠
URL: http://curia.europa.eu🌏 Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: European Medicines Agency
Postadres: Domenico Scarlattilaan 6
Poststad: Amsterdam
Postcode: 1083 HS
Land: Nederland 🇳🇱
Telefoon: +31 887816000📞
E-mail: info@ema.europa.eu📧
URL: http://www.ema.europa.eu🌏
Bron: OJS 2021/S 066-170111 (2021-03-30)
Aanvullende inlichtingen (2021-05-12) Aanbestedende dienst Naam en adressen
Naam: European Medicines Agency (EMEA)
Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Korte beschrijving:
“Provision of monitoring of scientific and medical literature and the entry of relevant information into EudraVigilance required by Article 27 of Regulation...”
Korte beschrijving
Provision of monitoring of scientific and medical literature and the entry of relevant information into EudraVigilance required by Article 27 of Regulation (EC) No. 726/2004.
Aanvullende informatie Referentie oorspronkelijke aankondiging
Nummer van het bericht in het PB S: 2021/S 066-170111
Wijzigingen In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: IV.2.2)
Plaats van de te wijzigen tekst: Time limit for receipt of tenders or requests to participate
Oude waarde
Datum: 2021-05-19 📅
Tijd: 12:00
Nieuwe waarde
Datum: 2021-06-03 📅
Tijd: 12:00
In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: IV.2.7)
Plaats van de te wijzigen tekst: Conditions for opening of tenders
Oude waarde
Datum: 2021-05-20 📅
Tijd: 10:00
Nieuwe waarde
Datum: 2021-06-04 📅
Tijd: 10:00
Bron: OJS 2021/S 094-245715 (2021-05-12)
Award Aankondiging (2022-03-07) Aanbestedende dienst Naam en adressen
Naam: European Medicines Agency (EMA)
Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Totale waarde van de opdracht (exclusief BTW): EUR 15 200 000 💰
Beschrijving
Beschrijving van de aanbesteding:
“Provision of monitoring of scientific and medical literature and the entry of relevant information into EudraVigilance required by Article 27 of Regulation...”
Beschrijving van de aanbesteding
Provision of monitoring of scientific and medical literature and the entry of relevant information into EudraVigilance required by Article 27 of Regulation (EC) No. 726/2004.
Toon meer Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam):
“A. Proposed model (processes, tasks and controls) for the delivery of the services outlined in a concise management summary”
Kwaliteitscriterium (weging): 20
Kwaliteitscriterium (naam): B. Test of performing the required services (test exercise B.1-B.2)
Kwaliteitscriterium (weging): 18
Kwaliteitscriterium (naam): C. Service and quality management
Kwaliteitscriterium (weging): 14
Kwaliteitscriterium (naam): D. Team assembly and constitution
Kwaliteitscriterium (weging): 5
Kwaliteitscriterium (naam): E. Contract management
Kwaliteitscriterium (weging): 3
Prijs (weging): 40 %
Procedure Informatie over de kaderovereenkomst
De aanbesteding omvat de vaststelling van een raamovereenkomst
Administratieve informatie
Eerdere publicatie betreffende deze procedure: 2021/S 066-170111
Gunning van het contract
1️⃣
Contractnummer: EMA/2020/17/TDA - 1
Titel:
“Monitoring of Scientific and Medical Literature and the Entry of Relevant Information into EudraVigilance”
Datum van sluiting van het contract: 2022-02-25 📅
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 2
Aantal inschrijvingen van KMO's: 0
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit andere EU-lidstaten: 0
Aantal inschrijvingen van inschrijvers uit niet-EU-lidstaten: 0
Aantal elektronisch ontvangen inschrijvingen: 2
Naam en adres van de contractant
Naam: Syneos Health Netherlands B.V.
Poststad: Amsterdam
Land: Nederland 🇳🇱
Regio: Groot-Amsterdam🏙️
De aannemer is een KMO
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 15 200 000 💰
Informatie over onderaanneming
De opdracht zal waarschijnlijk worden uitbesteed
Verhouding (%): 100
2️⃣
Contractnummer: EMA/2020/17/TDA - 2
Naam en adres van de contractant
Naam: IQVIA Solutions B.V.
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 15 200 000 💰
Informatie over onderaanneming
Verhouding (%): 75
Aanvullende informatie Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: European Medicines Agency (EMA)
Bron: OJS 2022/S 051-131601 (2022-03-07)