GMP Manufacturing of Monoclonal Antibodies (IMP) Using the C1 Expression System (Myceliophthora thermophila fungus) for Pre-clinical and Clinical Phase I Study (MANCO)
The MANCO consortium is developing monoclonal antibodies against 2019-nCoV. CR2O is a partner within this consortium and responsible for the clinical operations. For pre-clinical and clinical Phase I study we require a GMP manufacturing company for the production of monoclonal antibodies (IMP) using the C1 expression system (Myceliophthora thermophila fungus).
Deadline
De termijn voor de ontvangst van de offertes was 2021-04-02.
De aanbesteding werd gepubliceerd op 2021-03-09.
Aankondiging van een opdracht (2021-03-09) Aanbestedende dienst Naam en adressen
Naam: CR2O B.V.
Postadres: Bisonspoor 3002-C701
Poststad: Maarssen
Postcode: 3605 LT
Land: Nederland 🇳🇱
Contactpersoon: Nick van den Bulk
Telefoon: +31 850717450📞
E-mail: nick.vandenbulk@cr2o.nl📧
Regio: Utrecht🏙️
URL: www.cr2o.nl🌏 Informatie over gezamenlijke aanbestedingen
De opdracht wordt gegund door een aankoopcentrale
Communicatie
De toegang tot de aanbestedingsdocumenten is beperkt
Documenten URL: www.cr2o.nl🌏 Type aanbestedende dienst
Ander type: Privately owned company
Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel:
“GMP Manufacturing of Monoclonal Antibodies (IMP) Using the C1 Expression System (Myceliophthora thermophila fungus) for Pre-clinical and Clinical Phase I...”
Titel
GMP Manufacturing of Monoclonal Antibodies (IMP) Using the C1 Expression System (Myceliophthora thermophila fungus) for Pre-clinical and Clinical Phase I Study (MANCO)
Toon meer
Producten/diensten: Gezondheidsdiensten📦
Korte beschrijving:
“The MANCO consortium is developing monoclonal antibodies against 2019-nCoV. CR2O is a partner within this consortium and responsible for the clinical...”
Korte beschrijving
The MANCO consortium is developing monoclonal antibodies against 2019-nCoV. CR2O is a partner within this consortium and responsible for the clinical operations. For pre-clinical and clinical Phase I study we require a GMP manufacturing company for the production of monoclonal antibodies (IMP) using the C1 expression system (Myceliophthora thermophila fungus).
1️⃣
Plaats van uitvoering: Utrecht🏙️
Beschrijving van de aanbesteding:
“The procurement includes the following:
• generate and release master and working cell banks of the relevant C1 line, scale to pilot scale and release under...”
Beschrijving van de aanbesteding
The procurement includes the following:
• generate and release master and working cell banks of the relevant C1 line, scale to pilot scale and release under GMP.
• If possible, fill and finish into vials and release testing.
Toon meer Gunningscriteria
De prijs is niet het enige gunningscriterium en alle criteria worden alleen in de aanbestedingsdocumenten vermeld
Duur van de opdracht, raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Beschrijving
Duur: 10
Informatie over varianten
Varianten worden geaccepteerd ✅ Informatie over elektronische catalogi
De inschrijvingen moeten worden ingediend in de vorm van elektronische catalogi of een elektronische catalogus bevatten
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Informatie over de fondsen van de Europese Unie: The Manco study is funded by Horizon 2020.
Juridische, economische, financiële en technische informatie Economische en financiële draagkracht
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Technische en professionele bekwaamheid
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Informatie over het personeel dat verantwoordelijk is voor de uitvoering van de opdracht
Verplichting tot vermelding van de namen en beroepskwalificaties van het personeel dat met de uitvoering van de opdracht wordt belast
Procedure Soort procedure
Open procedure
Versnelde procedure:
“As the project was already started, an accelerated selection procedure is required.” Informatie over een raamovereenkomst of een dynamisch aankoopsysteem
Raamovereenkomst met één exploitant
Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2021-04-02
23:59 📅
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Engels 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Nederlands 🗣️
De offerte moet geldig zijn tot: 2021-04-30 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2021-04-09
23:59 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes (plaats): Maarssen
Voorwaarden voor de opening van inschrijvingen (Informatie over bevoegde personen en openingsprocedure): Tenders are open for application and will be addressed by Bart Hendriks.
Aanvullende informatie Informatie over elektronische workflows
Elektronische facturering wordt aanvaard
Er zal gebruik worden gemaakt van elektronische betaling
Beoordelingsorgaan
Naam: Bart Hendriks
Postadres: Bisonspoor 3002-C701
Poststad: Maarssen
Postcode: 3605 LT
Land: Nederland 🇳🇱
E-mail: bart.hendriks@cr2o.nl📧 Herzieningsprocedure
Precieze informatie over de termijn(en) voor herzieningsprocedures: Review will be completed before 23 June 2020.
Bron: OJS 2021/S 050-125063 (2021-03-09)