The MANCO consortium is developing monoclonal antibodies against 2019-nCoV. As one of the consortium partners CR2O BV will coordinate the phase I clinical trial and is in charge for the selection of the vendor responsible for the fill and finish process of the mAbs according to cGMP.
Deadline
De termijn voor de ontvangst van de offertes was 2021-04-23.
De aanbesteding werd gepubliceerd op 2021-03-18.
Aankondiging van een opdracht (2021-03-18) Aanbestedende dienst Naam en adressen
Naam: CR2O B.V.
Postadres: Bisonspoor 3002-C701
Poststad: Maarssen
Postcode: 3605 LT
Land: Nederland 🇳🇱
Contactpersoon: Nick van den Bulk
Telefoon: +31 850717450📞
E-mail: nick.vandenbulk@cr2o.nl📧
Regio: Utrecht🏙️
URL: www.cr2o.nl🌏 Informatie over gezamenlijke aanbestedingen
De opdracht wordt gegund door een aankoopcentrale
Communicatie
De toegang tot de aanbestedingsdocumenten is beperkt
Documenten URL: www.cr2o.nl🌏 Type aanbestedende dienst
Ander type: Privately owned company
Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel:
“Fill and Finish Vendor of C1 Expressed Monoclonal Antibodies (mAbs) for Clinical Phase I Study (MANCO)”
Producten/diensten: Gezondheidsdiensten📦
Korte beschrijving:
“The MANCO consortium is developing monoclonal antibodies against 2019-nCoV. As one of the consortium partners CR2O BV will coordinate the phase I clinical...”
Korte beschrijving
The MANCO consortium is developing monoclonal antibodies against 2019-nCoV. As one of the consortium partners CR2O BV will coordinate the phase I clinical trial and is in charge for the selection of the vendor responsible for the fill and finish process of the mAbs according to cGMP.
1️⃣
Plaats van uitvoering: Utrecht🏙️
Beschrijving van de aanbesteding:
“Please use your default fill and finish process (e.g. handfill) with the following assumptions:
— three different concentrations and placebo will be...”
Beschrijving van de aanbesteding
Please use your default fill and finish process (e.g. handfill) with the following assumptions:
— three different concentrations and placebo will be provided;
— a total of 200 to 1 000 vials are expected;
— fill vials aseptic with 0.5 mL;
— storage 4 ºC;
— standard release tests (e.g. endotoxin testing, sterility, etc.);
— labelling and packaging.
Fill and finish activities are expected to start in Jan/Feb 2022. The preparation time (if necessary) for the required activities should also be taken into consideration.
Toon meer Gunningscriteria
De prijs is niet het enige gunningscriterium en alle criteria worden alleen in de aanbestedingsdocumenten vermeld
Duur van de opdracht, raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Beschrijving
Duur: 5
Informatie over varianten
Varianten worden geaccepteerd ✅ Informatie over elektronische catalogi
De inschrijvingen moeten worden ingediend in de vorm van elektronische catalogi of een elektronische catalogus bevatten
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Informatie over de fondsen van de Europese Unie: The Manco study is funded by Horizon 2020.
Juridische, economische, financiële en technische informatie Economische en financiële draagkracht
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Technische en professionele bekwaamheid
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Informatie over het personeel dat verantwoordelijk is voor de uitvoering van de opdracht
Verplichting tot vermelding van de namen en beroepskwalificaties van het personeel dat met de uitvoering van de opdracht wordt belast
Procedure Soort procedure
Open procedure
Informatie over een raamovereenkomst of een dynamisch aankoopsysteem
Raamovereenkomst met één exploitant
Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2021-04-23
23:59 📅
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Engels 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Nederlands 🗣️
De offerte moet geldig zijn tot: 2021-05-21 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2021-04-30
23:59 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes (plaats): Maarssen.
Voorwaarden voor de opening van inschrijvingen (Informatie over bevoegde personen en openingsprocedure): Tenders are open for application and will be addressed by Bart Hendriks.
Aanvullende informatie Informatie over elektronische workflows
Elektronische facturering wordt aanvaard
Er zal gebruik worden gemaakt van elektronische betaling
Beoordelingsorgaan
Naam: Bart Hendriks
Postadres: Bisonspoor 3002-C701
Poststad: Maarssen
Postcode: 3605 LT
Land: Nederland 🇳🇱
E-mail: bart.hendriks@cr2o.nl📧 Herzieningsprocedure
Precieze informatie over de termijn(en) voor herzieningsprocedures: Review will be completed before 1 May 2021.
Bron: OJS 2021/S 057-144194 (2021-03-18)