Data management services in various administrative human and veterinary data domains, in the domain of data review and validation, maintenance, cleansing and quality management activities.
Deadline
De termijn voor de ontvangst van de offertes was 2020-03-30.
De aanbesteding werd gepubliceerd op 2020-02-14.
Leveranciers
De volgende leveranciers worden genoemd in gunningsbesluiten of andere aanbestedingsdocumenten:
Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Data Management Services
EMA/2019/15/BD
Producten/diensten: Gegevensbeheerdiensten📦
Korte beschrijving:
“Data management services in various administrative human and veterinary data domains, in the domain of data review and validation, maintenance, cleansing...”
Korte beschrijving
Data management services in various administrative human and veterinary data domains, in the domain of data review and validation, maintenance, cleansing and quality management activities.
1️⃣
Plaats van uitvoering: Noord-Nederland🏙️
Hoofdlocatie of plaats van uitvoering:
“Services are to be outsourced and, save in exceptional circumstances, to be performed extra-muros.”
Beschrijving van de aanbesteding:
“The tender aims to put into place contractual arrangements that will enable the EMA to acquire services provided by outsourced resources. These resources...”
Beschrijving van de aanbesteding
The tender aims to put into place contractual arrangements that will enable the EMA to acquire services provided by outsourced resources. These resources will contribute expertise directly to the data management activities of various programmes, including but not limited to:
— EudraVigilance — the Agency’s pharmacovigilance system for xEVMPD and ICSR data,
— SPOR — centralised IDMP master data management system for organisation, location and substance data,
— parallel distribution – the Agency’s database for notices of distribution of CAPs from one EU member state to another.
The tasks include data review, validation, maintenance and cleansing tasks, including quality management.
Toon meer Gunningscriteria
De prijs is niet het enige gunningscriterium en alle criteria worden alleen in de aanbestedingsdocumenten vermeld
Duur van de opdracht, raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Beschrijving
Duur: 72
Duur van de opdracht, raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
Dit contract kan worden verlengd ✅ Beschrijving
Beschrijving van de verlengingen: See internet address provided in Section I.3).
Aanvullende informatie: See internet address provided in Section I.3).
Juridische, economische, financiële en technische informatie Voorwaarden voor deelname
Lijst en korte beschrijving van aandoeningen: See internet address provided in Section I.3).
Economische en financiële draagkracht
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Technische en professionele bekwaamheid
Selectiecriteria zoals vermeld in de aanbestedingsdocumenten
Voorwaarden met betrekking tot het contract
Voorwaarden voor de uitvoering van het contract: See internet address provided in Section I.3).
Procedure Soort procedure
Open procedure
Informatie over een raamovereenkomst of een dynamisch aankoopsysteem
Raamovereenkomst met verschillende exploitanten
Beschrijving
Beoogd maximumaantal deelnemers aan de kaderovereenkomst: 2
Motiveer in het geval van raamovereenkomsten elke looptijd van meer dan 8 jaar:
“Due to the complex contract implementation and effort required to train the service delivery team, a six year contract duration allows for more long-term...”
Motiveer in het geval van raamovereenkomsten elke looptijd van meer dan 8 jaar
Due to the complex contract implementation and effort required to train the service delivery team, a six year contract duration allows for more long-term stability and service quality.
Toon meer Administratieve informatie
Termijn voor de ontvangst van inschrijvingen of verzoeken tot deelneming: 2020-03-30
12:00 📅
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Engels 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Bulgaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Deens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Duits 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Grieks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Estisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Fins 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Frans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Iers 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Kroatisch 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Hongaars 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Italiaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Lets 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Litouws 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Maltees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Nederlands 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Pools 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Portugees 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Roemeens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Slowaaks 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Sloveens 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Spaans 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Zweeds 🗣️
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Tsjechisch 🗣️
Het onderstaande tijdschema is uitgedrukt in aantal maanden.
Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver de offerte gestand moet doen: 9
Voorwaarden voor de opening van de offertes: 2020-03-31
14:00 📅
Voorwaarden voor de opening van de offertes (plaats):
“European Medicines Agency, Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, The NETHERLANDS.”
Voorwaarden voor de opening van inschrijvingen (Informatie over bevoegde personen en openingsprocedure): See internet address provided in Section I.3).
Aanvullende informatie Informatie over herhaling
Dit is een terugkerende aanbesteding ✅ Aanvullende informatie
“The Agency will provide one demonstration of using the Agency’s software to perform the tasks which are the subject of this invitation to tender. This will...”
The Agency will provide one demonstration of using the Agency’s software to perform the tasks which are the subject of this invitation to tender. This will be held in Amsterdam at the Agency’s premises on 9.3.2020 at 10.00-13.00 (CET). A maximum of 3 representatives per organisation will be permitted to attend. Potential tenderers wishing to participate in either of these should send a list of desired attendees to the Agency using the following email address: datamanagementtender@ema.europa.eu before 6.3.2020.
For further information see internet address provided in Section I.3).
Toon meer Beoordelingsorgaan
Naam: General Court
Postadres: rue du Fort Niedergrünewald
Poststad: Luxembourg
Postcode: 2925
Land: Luxemburg 🇱🇺
Telefoon: +352 4303-1📞
E-mail: generalcourt.registry@curia.europa.eu📧
Fax: +352 4303-2100 📠
URL: http://curia.europa.eu🌏 Dienst waar informatie over de beroepsprocedure kan worden verkregen
Naam: European Medicines Agency
Postadres: PO Box 71010
Poststad: Amsterdam
Postcode: 1008 BA
Land: Nederland 🇳🇱
Telefoon: +31 88781600📞
E-mail: info@ema.europa.eu📧
URL: https://www.ema.europa.eu🌏
Bron: OJS 2020/S 037-086442 (2020-02-14)
Aanvullende inlichtingen (2020-03-18)
Aanvullende informatie Referentie oorspronkelijke aankondiging
Nummer van het bericht in het PB S: 2020/S 037-086442
Wijzigingen In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: IV.2.2)
Plaats van de te wijzigen tekst: Time limit for receipt of tenders or requests to participate
Oude waarde
Datum: 2020-03-30 📅
Tijd: 12:00
Nieuwe waarde
Datum: 2020-04-13 📅
Tijd: 12:00
In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: IV.2.7)
Plaats van de te wijzigen tekst: Conditions for opening of tenders
Oude waarde
Datum: 2020-03-31 📅
Tijd: 14:00
Nieuwe waarde
Datum: 2020-04-14 📅
Tijd: 14:00
Andere aanvullende informatie
“Having reviewed the current COVID-19 situation, the Agency has decided to grant a two week extension to the submission deadline. Therefore, the new...”
Having reviewed the current COVID-19 situation, the Agency has decided to grant a two week extension to the submission deadline. Therefore, the new submission date is 13 April 2020.
Toon meer
Bron: OJS 2020/S 058-137634 (2020-03-18)
Aanvullende inlichtingen (2020-03-23)
Wijzigingen In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: IV.2.2)
Plaats van de te wijzigen tekst: Time limit for receipt of tenders or requests to participate
Oude waarde
Datum: 2020-03-30 📅
Tijd: 12:00
Nieuwe waarde
Datum: 2020-04-14 📅
Tijd: 12:00
In de oorspronkelijke aankondiging te corrigeren tekst
Sectienummer: IV.2.7)
Plaats van de te wijzigen tekst: Conditions for opening of tenders
Oude waarde
Datum: 2020-03-31 📅
Tijd: 14:00
Nieuwe waarde
Datum: 2020-04-15 📅
Tijd: 14:00
Andere aanvullende informatie
“Having reviewed the current COVID-19 situation, and taking into account the Easter holidays, the Agency has decided to grant a two week extension to the...”
Having reviewed the current COVID-19 situation, and taking into account the Easter holidays, the Agency has decided to grant a two week extension to the submission deadline. Therefore, the new submission date is 14 April 2020.
Toon meer
Bron: OJS 2020/S 062-146880 (2020-03-23)
Award Aankondiging (2021-01-13) Object Toepassingsgebied van de aanbesteding
Totale waarde van de opdracht (exclusief BTW): EUR 12 000 000 💰
Beschrijving
Beschrijving van de aanbesteding:
“The tender aims to put into place contractual arrangements that will enable the EMA to acquire services provided by outsourced resources. These resources...”
Beschrijving van de aanbesteding
The tender aims to put into place contractual arrangements that will enable the EMA to acquire services provided by outsourced resources. These resources will contribute expertise directly to the data management activities of various programmes, including but not limited to:
• EudraVigilance — the Agency’s pharmacovigilance system for xEVMPD and ICSR data;
• SPOR — centralised IDMP master data management system for organisation, location and substance data;
• Parallel distribution — the Agency’s database for notices of distribution of CAPs from one EU member state to another.
The tasks include data review, validation, maintenance and cleansing tasks, including quality management.
Procedure Informatie over de kaderovereenkomst
De aanbesteding omvat de vaststelling van een raamovereenkomst
Administratieve informatie
Eerdere publicatie betreffende deze procedure: 2020/S 037-086442
Gunning van het contract
1️⃣
Contractnummer: EMA/2019/15/BD/1
Titel: Data Management Services — first priority
Datum van sluiting van het contract: 2021-01-11 📅
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 3
Naam en adres van de contractant
Naam: Syneos Health Netherlands B.V.
Poststad: Amsterdam
Land: Nederland 🇳🇱
Regio: Groot-Amsterdam🏙️
De aannemer is een KMO
Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 12 000 000 💰
2️⃣
Contractnummer: EMA/2019/15/BD/2
Titel: Data Management Services — second Priority
Datum van sluiting van het contract: 2021-01-08 📅
Naam en adres van de contractant
Naam: Everis Belgique SPRL
Poststad: Brussels
Land: België 🇧🇪
Regio: Région de Bruxelles-Capitale/Brussels Hoofdstedelijk Gewest 🏙️ Informatie over de waarde van de opdracht/het perceel (exclusief BTW)
Totale waarde van het contract/perceel: EUR 12 000 000 💰
Bron: OJS 2021/S 013-026520 (2021-01-13)