Clinical Data Management and Statistics of Larissa study

CR2O B.V.

The Larissa consortium is developing a vaccine against Rift Valley fever. CR2O is a partner within this consortium and responsible for the clinical operations. For this phase I study we require a data management and statistics service provider.

Deadline

De termijn voor de ontvangst van de offertes was 2020-03-31. De aanbesteding werd gepubliceerd op 2020-03-19.

Leveranciers

De volgende leveranciers worden genoemd in gunningsbesluiten of andere aanbestedingsdocumenten:

Wie? Wat? Waar?
Aankoopgeschiedenis
Datum Document
2020-03-19 Aankondiging van een opdracht
2020-10-30 Award Aankondiging
Aankondiging van een opdracht (2020-03-19)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Titel: Gegevensbeheerdiensten
Korte beschrijving:
The Larissa consortium is developing a vaccine against Rift Valley fever. CR2O is a partner within this consortium and responsible for the clinical operations. For this phase I study we require a data management and statistics service provider.
Aankondigingsmetadata
Originele taal: Engels 🗣️
Documenttype: Aankondiging van een opdracht
Aard van de opdracht: Diensten
Regelgeving: Europese Unie
Gemeenschappelijke woordenlijst overheidsopdrachten (CPV)
Code: Gegevensbeheerdiensten 📦
Aanvullende CPV-code: Statistische dienstverlening 📦
Plaats van uitvoering
NUTS-regio: Utrecht 🏙️

Procedure
Type procedure: Openbare procedure
Type bod: Inschrijving voor alle percelen
Gunningscriteria
Uit economisch oogpunt voordeligste inschrijving

Aanbestedende dienst
Identiteit
Land: Nederland 🇳🇱
Type aanbestedende dienst: Andere
Naam aanbestedende dienst: CR2O B.V.
Postadres: Bisonspoor 3002-C701
Postcode: 3605 LT
Poststad: Maarssen
Contact
Internetadres: http://www.cr2o.nl 🌏
E-mail: nick.vandenbulk@cr2o.nl 📧
Telefoon: +31 850717450 📞
URL van de documenten: http://www.cr2o.nl 🌏

Referentie
Datums
Verzenddatum: 2020-03-19 📅
Indieningstermijn: 2020-03-31 📅
Publicatiedatum: 2020-03-23 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2020/S 058-139135
PB-S nummer: 58
Aanvullende informatie
Tenders are open for application and will be addressed by Ellemieke von Mauw.

Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Geschatte totale waarde: 88 000 EUR 💰
Korte beschrijving:
The procurement includes the following:
• DMP Creation
• Review protocol
• eCRF specification
• eCRF build (Data Entry Screens)
• eCRF completion Guideline (eCCGs)
• Data Validation Plan (DVP)
• Statistical Analysis Plan (SAP)
• Edit Checks Programming
• User Acceptance Testing
• Database migration and Go live
• Query management
• Data cleaning
• Database Lock
• Statistical programming
• Randomization
• Generation TLF including TLF shells
• Statistical report generation
• Topline results (allowing optimal dose selection)
Geschatte waarde exclusief BTW: 88 000 EUR 💰
Duur: 24 maanden
Gemeenschappelijke woordenlijst overheidsopdrachten (CPV)
Aanvullende CPV-code: RA10

Juridische, economische, financiële en technische informatie
Voorwaarden voor deelname
Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen:
Sufficient and relevant experience in clinical data management and statistics, and using dedicated SOPs and systems to perform activities.

Procedure
Rechtsgrondslag: 32014L0024
Versnelde procedure:
The project will start in June, and therefore an accelerated selection procedure is required.
Tijdstip van ontvangst van inschrijvingen: 23:59
Talen waarin inschrijvingen of aanvragen tot deelneming kunnen worden ingediend: Engels 🗣️
Nederlands 🗣️
Geldigheidsduur van de inschrijving: 2020-04-30 📅
Datum opening inschrijvingen: 2020-04-03 📅
Tijdstip van opening inschrijvingen: 23:59
Plaats: Maarssen
Aanvullende informatie: Tenders are open for application and will be addressed by Ellemieke von Mauw.

Aanbestedende dienst
Identiteit
Ander type aanbestedende dienst: Privately owned company
Contact
Contactpunt: Nick van den Bulk
Internetadres: www.cr2o.nl 🌏
Documenten URL: www.cr2o.nl 🌏
URL van de documenten: www.cr2o.nl 🌏

Aanvullende informatie
Beoordelingsorgaan
Naam: Ellemieke von Mauw
Postadres: Bisonspoor 3002-C701
Poststad: Maarssen
Postcode: 3605 LT
Land: Nederland 🇳🇱
E-mail: ellemieke.vonmauw@cr2o.nl 📧
Informatie over termijnen voor beroep: Review will be completed before 31 may 2020.
Bron: OJS 2020/S 058-139135 (2020-03-19)
Award Aankondiging (2020-10-30)
Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Referentienummer: 20-141756-001
Totale waarde van de aanbesteding: 161 000 EUR 💰
Aankondigingsmetadata
Documenttype: Award Aankondiging

Procedure
Type bod: Niet van toepassing

Referentie
Datums
Verzenddatum: 2020-10-30 📅
Publicatiedatum: 2020-11-04 📅
Identificatoren
Aankondigingsnummer: 2020/S 215-527682
Verwijst naar aankondiging: 2020/S 058-139135
PB-S nummer: 215

Object
Toepassingsgebied van de aanbesteding
Korte beschrijving:
• DMP Creation,
• Review protocol,
• eCRF Specification,
• eCRF Build (Data Entry Screens),
• eCRF Completion Guideline (eCCGs),
• Data Validation Plan (DVP),
• Statistical Analysis Plan (SAP),
• Edit Checks Programming,
• User Acceptance Testing,
• Database migration and Go live,
• Query management,
• Data cleaning,
• Database Lock,
• Statistical programming,
• Randomisation,
• Generation TLF including TLF shells,
• Statistical report generation,
• Topline results (allowing optimal dose selection).

Procedure
Gunningscriteria
Kwaliteitscriterium (naam): 1
Kwaliteitscriterium (weging): 100
Kostencriterium (naam): 1
Kostencriterium (weging): 75

Gunning van het contract
Datum van sluiting van de overeenkomst: 2020-06-05 📅
Naam: Clinfidence
Nationaal registratienummer: 66486416
Postadres: Platanenlaan 10
Poststad: Rosmalen
Postcode: 5248 AH
Land: Nederland 🇳🇱
Telefoon: +31 651494615 📞
E-mail: nicole.spelier@clinfidence.com 📧
Land: Noordoost-Noord-Brabant 🏙️
Internetadres: https://www.clinfidence.com/nl/ 🌏
Totale waarde van de aanbesteding: 161 000 EUR 💰
Informatie over aanbestedingen
Aantal ontvangen offertes: 7

Aanbestedende dienst
Identiteit
Ander type aanbestedende dienst: Privately-owned company

Aanvullende informatie
Beoordelingsorgaan
Informatie over termijnen voor beroep: Review will be completed before 31 May 2020.
Bron: OJS 2020/S 215-527682 (2020-10-30)